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半自动体外除颤器产品技术要求标准2024年版.docx

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医疗器械产品技术要求编号:

半自动体外除颤器

1产品型号/规格及其划分说明

1.1产品型号

产品型号:G1、G1A、G2、G2A

1.2产品规格

半自动体外除颤器各型号的具体规格见表1

表1:半自动体外除颤器各型号规格配置表

功能参数

型号

G1

G1A

G2

G2A

AED除颤

显示屏

×

×

波形界面

×

×

上盖颜色

浅黑色

黑色

浅黑色

黑色

WIFI模块

4G模块

5G模块

显示器技术规格

×

×

7英寸屏、TFT显示屏

分辨率:800×480

物理尺寸

主机:295mm×210m

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