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那屈肝素钙公示稿.docx

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    那屈肝素钙

    Naqugansugai

    NadroparinCalcium

    本品系那屈肝素的钙盐，是以猪小肠黏膜来源的肝素为原料，采用亚硝酸解聚后，选择性的去除大部分分子量小于2000的糖链后制得。本品由未被完全定性的一系列复杂寡糖组成，非还原端主要由2-O-硫-α-L-艾杜糖醛酸组成，还原端主要由6-O-硫-2,5-脱水-D-甘露醇组成。本品的重均分子量为3600～5000，峰位分子量约为4300。每双糖单位的硫酸化程度为2.0。按干燥品计算，本品每1mg的抗Ⅹa因子效价应为95～130IU，抗Ⅹa因子效价与抗Ⅱa因子效价之比应为2.5～4.0。

    【生产

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