那屈肝素钙公示稿.docx

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那屈肝素钙

Naqugansugai

NadroparinCalcium

本品系那屈肝素的钙盐,是以猪小肠黏膜来源的肝素为原料,采用亚硝酸解聚后,选择性的去除大部分分子量小于2000的糖链后制得。本品由未被完全定性的一系列复杂寡糖组成,非还原端主要由2-O-硫-α-L-艾杜糖醛酸组成,还原端主要由6-O-硫-2,5-脱水-D-甘露醇组成。本品的重均分子量为3600~5000,峰位分子量约为4300。每双糖单位的硫酸化程度为2.0。按干燥品计算,本品每1mg的抗Ⅹa因子效价应为95~130IU,抗Ⅹa因子效价与抗Ⅱa因子效价之比应为2.5~4.0。

【生产

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