国家基本药物管理培训课件.pptx

药剂科国家基本药物管理

2020版三级综合医院评审标准第二章七、（一百一十一）2.7.111按照有关法律法规、部门规章及临床用药指南和标准，加强抗菌药物、麻醉药品和精神药品、毒性药品、放射性药品、抗肿瘤药物、激素类药物、重点监控药物、基本药物、中药注射剂临床应用规范化管理。【概述】国家对抗菌药物、麻醉药品和精神药品、毒性药品、放射性药品、抗肿瘤药物、激素类药物及基本药物的管理均发布了相关政策法规，医院应当认真贯彻落实。重点监控药物、中药注射剂等药品不合理用药的情况较严重，应当加强管理。【评审方法】文件查阅、记录查看、员工访谈、数据核查、现场检查、病历检查、病案检查。2.7.111.7按照有关法律法规、部门规章及临床用药指南和标准，加强基本药物临床应用规范化管理。2.7.111.7.1按照有关法律法规、部门规章及临床用药指南和标准，加强基本药物临床应用规范化管理。另见1.2.6。药事管理与临床药学服务质量保障与持续改进

目录content1国家基本药物制度23国家基本药物目录管理我院基本药物实施办法

国家基本药物目录Part1

基本药物定义WHO定义1977年WHO提出基本药物的概念为:基本药物是能满足大部分人口卫生保健需要的药物。WHO最初将基本药物概念推荐给些比较落后、药品生产能力低的国家，使它们能够按照国家卫生需要，以有限的资源购买并合理使用质量和疗效都有保障的基本药物。1985年，WHO在内罗毕会议上扩展了基本药物的概念，基本药物不仅是能够满足大多数人口卫生保健需要的药物，国家应保证生产和供应，还应高度重视合理用药，即基本药物还必须与合理用药相结合。并推荐把基本药物的遴选同处方集和标准治疗指南的制定相结合。1999年世界卫生组织基本药物专家组提出的基本药物的概念是:“基本药物是那些满足大部分群众的卫生保健需要，在任何时候均有足够的数量和适宜的剂型，其价格是个人和社区能够承受得起的药品”。显然，这个概念比原先的概念更具有现实性，基本药物的选择是健康需要、社会供应能力、价格、社会经济能力等各个方面权衡的结果。。2002年，WHO为了更精确地表述基本药物，将基本药物从essentialdrugs改成essentialmedicines,并进一步定义为:基本药物是满足人民群众重点卫生保健需要的药物。基本药物的选择要考虑到公共卫生实用性、效率和安全方面的依据以及相对的成本效益。在运转良好的卫生系统中，应当能随时获取足够数量、适当剂型、质量有保证并具有充分信息的基本药物，其价格能够被个人和社会接受。这个概念强调了基本药物遴选过程中循证的原则，使得遴选过程更加透明、公正、具有科学性。我国定义基本药物是适应基本医疗卫生需求，剂型适宜，价格合理，能够保障供应，公众可公平获得的药品。

国家基本药物制度政府举办的基层医疗卫生机构全部配备和使用基本药物，其他各类医疗机构也都必须按规定优先使用基本药物。国家基本药物制度是对基本药物目录制定、生产供应、采购配送、合理使用、价格管理、支付报销、质量监管、监测评价等多个环节实施有效管理的制度。

国家基本药品目录国家基本药物目录是各级医疗卫生机构配备使用药品的依据目录中的药品包括化学药品和生物制品、中成药和中药饮片3部分。2018版目录的分类：化学药品和生物制品主要依据临床药理学分类，共417个品种；中成药主要依据功能分类，共268个品种目录版本发布年份目录组成目录总数是否纳入中药饮片化学药品生物制品中成药第一版1981278—278否第二版199669916992398是2009版2009205102307是2012版2012317203520是2018版现行2018417268685是

国家基本药物目录管理Part2

《国家基本药物目录管理办法（修订草案）》公开征求意见的公告

国家基本药物目录管理办法为推进健康中国战略实施，巩固完善国家基本药物制度，进一步规范健全国家基本药物目录管理机制，保障公民基本医疗卫生服务，根据《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》《中华人民共和国药品管理法》等法律规定和《国务院办公厅关于完善国家基本药物制度的意见》《国务院办公厅关于进一步做好短缺药品保供稳价工作的意见》等文件部署，制定本办法。

基本药物遴选原则坚持中西药并重、临床首选的原则，参照国际经验合理确定。保障供应优先使用保证质量突出基本降低负担防治必需

基本药物遴选原则下列药品不纳入国家基本药物目录遴选范围：（一）含有国家濒危野生动植物药材的；（二）主要用于滋补保健作用，易滥用的，以及纳入国家重点监控合理用药目录的；（三）因严重不良反应，国家药品监管部门明确规定暂停生产、销售或使用的；（四）违背国家法律、法规，或不符合伦理要求的；（五）国家基