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药品管理法试题及答案

XXX

XXX《中华人民共和国药品管理法》考试试题

姓名：岗位：成绩：时间：

一、单选题(28分，每小题2分)

1、开办药品生产企业，必须取得-----------(A)P7

A、《药品生产许可证》B、《药品经营许可证》C、

《医疗机构制剂许可证》D、《进口许可证》

0施只生立个业益只经苗个业和医总机构

必须每年进行健康检查。(D)P51

A、岗位操作人员B、工作人员

C、生产车间的工作人员D、直接接触药品的工作人员

3、药品标识不符合规定的，除依法按假药、劣药论处的

外，责令改正，给予警告；情节严重的，撤销该药品的(A)。

P85

A、批准证明文件B、药品生产许可证C、批准文号D、

广告许可证号4、药品必须符合-----------(A)P32

A、国家药品尺度B、省药品尺度C、直辖市药品尺度D、

自治区药品尺度5、-----------必须符合药用请求，符合保障人

体健康、平安的尺度，并由药品监督管理部门在审批药品时一

并审批。(B)P52

A、药品的包装材料和B、直接接触药品的包装材料和C、

药品的标签D、药品说明书

6、当事人对药品检验机构的检验结果有异议的，可以自

收到药品检验结果之日起----------内向有关单位申请复验(D)

P66

A、四日B、五日C、六日D、七日

7、对未取得《药品生产许可证》、《药品谋划许可证》大概《医疗机构制剂许可证》生产药品、谋划药品的，依法予以取缔，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生

产、销售的药品货值金额-----------的罚款(B)P72

A、二倍以下B、二倍以上五倍以下C、一倍以上三倍以

下D、三倍以上五倍以下

8、对生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和

违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额-----------的罚款

(B)P73

A、二倍以下B、二倍以上五倍以下C、一倍以上三倍以

下D、三倍以上五倍以下

9、药品广告审批构造是(C)P59

A、省级工商管理部门B、国家工商管理部门

C、省级药品监督管理部门D、国家药品监督管理部门

10、处方药可以在下列哪种媒介上发布(D)P59

A、电视B、报纸C、广播

D、国务院卫生行政部门和药品监督管理部门共同指定的

医学、药学专业刊物

11、对从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进药品的生产企业、经营企业或者医疗机构，责令改正，没收违法购进的药品，并处违法购进药品货值金额----------的

罚款(B)P79

A、二倍以下B、二倍以上五倍以下C、一倍以上三倍以

下D、三倍以上五倍以下

12、目前我国主管全国药品监督管理事情的构造是(B)

P5

A、XXXB、国务院药品监督管理部门C、省药品监督局

D、国务院有关部门

13、下列属于假药的是(D)P48

A、改变剂型或改变给药路子的药品

B、擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的

C、超过有效期的

D、以非药品假充药品大概以他种药品假充此种药品的

14、对制售假劣药品危害人民健康的单位和个人追究刑事

责任的是(D)

A、XXXB、XXX

C、工商行政管理部门D、司法部门

二、多选题(16分，每小题2分，多选、错选均不得分)

1、开办药品生产企业，该当具备的前提是(ABCD)P8

A、具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人

员及相应的技术工人

B、具有与所生产药品相适应的厂房、设施和卫生环境

C、具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、

人员和需要的仪器设备D、具有保证药品格量的规章制度

E、符合国家制订的行业发展规划和产业政策

2、药品包装必须按照规定印有或者贴有标签并附有说明

书。标签或者说明书上必须注明(ACDE)P54

A、药品的通用名称、成份、规格、生产企业B、药品的

商品名称、规格、剂型、生产企业

C、核准文号、产品批号、生产日期、有效期D、药品的

留意事项

E、药品的适应症或者功能主治、用法、用量、禁忌、不

良反应

3、国家实行药品不良反应报告制度。药品生产企业、经营企业和医疗机构必须经常考察本单位生产、经营、使用的药

品的(ABC)P70

A、质量B、疗效C、反应D、市场行情E、经济效益4、药品生产、经营企业、药物非临床研究机构、药物临床试验机

构