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临床带教管理与质量评估办法

临床微生物检验质量控制要求

临床微生物检验是人体的各种物质进行微生物学检验，为临床诊断和治疗提供依据。整个检验过程包括病人样品的采集、运送、处理，样品中致病微生物的分离、培养、鉴定，药物敏感试验，出具检验报告。nbsp;

娄峥葛平临床微生物检验是人体的各种物质进行微生物学

检验，为临床诊断和治疗提供依据。整个检验过程包括病人样品的采集、运送、处理，样品中致病微生物的分离、培养、鉴定，药物敏感试验，出具检验报告。为了保证检验结果准确无误，应对分析前、分析中、分析后三个阶段实行全面质量管理。质量控制是全面质量管理内容的一部份，主要针对分析中这一阶段，通过采取各种措施来确保检验结果正确。影响分析中阶段的因素不少，现就其主要因素和我们采取的质量控制要求分析如下：一、人员的资格及操作熟练程度由于临床微生物检验的所有试验都是中度或者高度复杂的试验，其特点为①不能彻底脱离手工；②以定性试验为主；③主观判断机会较多。在操作过程的每一个环节都会浮现变化，于是人的资历、专业经验、检验能力、操作熟练程度尤其重要。CLIA88曾经对不同实验室检验人员做出规定：中度复杂实验室的检验人员应经过训练，能进行检验，并有标本采集、合理使用仪器以及评价检验结果有效性的能力；高度复杂实验室的检验人员必须是检验专业毕业的学士、硕士或者博士，是有资格的、接受过培训并能进行相应检验的人员。国内对不同技术职称人员提出的要求是高级职称人员应掌握国内外先进技术，及时了解专业发展的前沿状况，独立解决重大关键性技术问题，有较强的处理复杂工作的能力，能正确解释检验结果的临床意义，组织参预危重病人抢救，参预会诊、技术咨询、仪器试剂的选择和论证；中级人员应熟悉同内外先进技术，及时了解专业发展的前沿状况，独立解决一些关键技术问题，有处理复杂工作的能力，能正确解释检验结果的临床意义，参预危重病人抢救、会诊、技术咨询；初级人员应了解国内先进技术、专业发展的前沿状况，在上级人员指导下解决普通技术问题，能正确解释检验结果的临床意义，参预技术咨询。为了保证检验质量，对接受过一定专业理论、专业技术教育与培训的上岗人员要进行定期的考核，以测试他们的检验能力及操作熟练程度。考核的方式有多种，一种是明确地告诉操作人员，让其有思想准备；另一种是不通知对方，将考核样品混同日常检验样品作为常规工作。考核内容可针对检验项目的某一环节。考核样品可以是商品化的质控品，也可由实验室制备。无论采取哪种形式，哪种样品，重要的是不得将考核样品作“特殊对待”，而应当做常规工作处理。每一个检验人员都要接受继续教育，接受新的专业理论，学习新的专业技术、掌握新型仪器的操作使用和维护，不断提高检验

水平。二、操作手册(作业指导书)实验室应具备一本包括所有检

验项目操作方法与质控方法的操作手册，由高年资人员编写。不同级别的医院应根据各自实验室的条件与所开展项目，制定切合实际的操作手册。编写时尽可能参照国家标准、行业标准、地方标准、国际标准、国内外参考文献中的相应部份，使方法标准化、规范化。操作手册生成后应经室主任批准签字，注明日期，并放置在工作场所，以便翻阅。手册中任何改变均应有科主任批准签字注明日期。一旦科室领导更换应由现科室主任批准签字，注明日期。住手使用的操作手册副本应保留二年后再予销毁。作为临床微生物检验操作手册至少应

包括以下内容：(1)样品采集、运送与处理，(2)样品检验流程，(3)

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检验方法与质控方法(细菌分离、培养、鉴定与药物敏感试验)，(4)临床意义，(5)报告方式，(6)仪器操作手册，(7)试剂质量鉴定，(8)质控控制，(9)实验室管理的各项规章制度(生物安全制度、内务管理制度、样

品管理制度等)。三、仪器设备的质控临床微生物实验室最常用的

仪器设备是光学显微镜、温箱、二氧化碳培养箱、冰箱与低温冰箱、压力蒸汽灭菌器等。这些仪器设备的质量控制标准见表1。表1临床微生物实验室常用仪器设备的质量控制

仪器设备名称

控制标准

允许范围

监控方法和频率

光学显微镜

每年4次或者需要时，作清洁与调试

培养箱

35℃

±1℃

每天观察记录温度

二氧化碳培养菌

每天观察记录温度和

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温度

35℃

±1℃

二氧化碳浓度

气体

5%-10%

10%

冰箱

每天观察记录温度

冷藏室

4℃

±