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工业产品质量快速检测技术和机构有效性评价规范

1范围

本文件规定了深圳市工业产品质量快速检测技术机构实施快速检测活动有效性的评价管理

要求。

本文件适用于深圳市工业产品质量快速检测技术机构有效性的评价。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中,注日期的

引用文件,仅该日期对应的版本适用于本文件;不注日期的引用文件,其必威体育精装版版本(包括所有

的修改单)适用于本文件。

GB/T42233-2022快速检测术语与定义

3术语和定义

GB/T42233界定的及下列术语和定义适用于本文件。

3.1

工业产品IndustrialProducts

工业产品是指除食品(含特殊食品)、药品、化妆品、医疗器械、特种设备之外的工业产品

或重点消费品。

3.2

快速检测rapiddetection

包括样品制备在内,利用移动式检验检测仪器设备,能够在比常规实验室检验检测时间更

短的时间内完成较为准确检验检测结果的行为称为快速检测。(以下简称“快检”)

3.3

快检技术机构rapiddetectioninstitution

依法成立,具备检验检测仪器设备、专业队伍等技术条件,建立了完善的管理机制,对工

业产品质量进行快速检测并出具检测结论的专业检测技术机构。

3.4

快检设备rapiddetectionequipment

适用于工业产品质量快速检测工作,能保证快检结果精准度和检测效率的仪器设备。

3.5

快检方法methodforrapiddetection

与参比方法相比,具备检测时间少,易于人工操作或者自动操作、小型化、检测成本低等

特点的并满足用户适当需求的替代方法。

1

[来源:GB/T42233-2022,3.1]

3.6

有效性评价effectivenessevaluation

对快检活动的方案、实施过程、实施效果进行评价的行为。

4评价原则

快检有效性应遵循“快速、精准、便携、节约”原则进行评价,评价过程应当坚持统一规

范、客观公正、科学准确、公平公开的原则。

5评价流程

快检申报机构依照本评价规范要求进行自我评价或采取第三方评价的方式进行有效性评

估。提交评价结果和佐证材料至快检活动组织部门(简称“委托方”),并对其快检设备仪器

工装、人员进行报备。符合要求后,由委托方进行快检服务范围和资质授权。

6快检技术机构要求

6.1资格要求

6.1.1快检技术机构应具有独立法人资格或具有独立承担民事责任的能力,对其出具的检验检

测数据、结果负责,并承担法律责任。

6.1.2快检技术机构及其人员从事快检活动,应遵守国家相关法律法规的规定,遵循客观独立、

公平公正、诚实信用原则,恪守职业道德,承担社会责任。

6.2资质要求

6.2.1快检技术机构应获得检验检测机构资质认定,资质认定的技术能力应覆盖拟进行的快检

项目。

6.2.2快检技术机构应获得中国合格评定国家认可委员会实验室认可(CNAS)。

6.3质量控制

快检技术机构应当实施有效质量控制,包括内部质量控制活动和外部质量控制活动。内部

质量控制包括但不限于人员比对、设备比对、快检项目实验室比对等。外部质量控制包括但不

限于能力验证、实验室间比对等。

7快检技术有效性评价要求

7.1快检能力评价内容

7.1.1快检方法的选择、验证和确认

7.1.1.1快检方案中应当就快检方法的选择、验证和确认做出专门论述。

2

7.1.1.2采用标准方法可实施快检活动,且环境条件也没有偏离时,可直接采用标准方法,无

需验证。

7.1.1.3发生标准方法偏离及采用非标准方法(含自制方法),应先进行验证。通过与标准方

法的比对确认。当比对结果满足快检准确率不低于90%时,方可投入使用。

7.1.1.4快检技术机构应具备开展快速检测工作所必须的检测能力、对检测结果进行分析判断

的能力,能正确使用有效的方法开展快速检测工作。必要时,快检技术机构应制定作业指导书。

7.1.1.5针对快速检测发现不符合或其它有必要进行实验室检测的产品,能依据国家标准、行

业标准或地方标准等检验检测方法开展实验室检测或委

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