14.01 肝素结合蛋白测定试剂盒(荧光免疫层析法)说明书20210917.pdfVIP

肝素结合蛋白测定试剂盒（荧光免疫层析法）说明书

【产品名称】

通用名称：肝素结合蛋白测定试剂盒（荧光免疫层析法）

【包装规格】

型号G：1人份/盒，2人份/盒，3人份/盒，5人份/盒，10人份/盒，20人份/盒，25人份/盒，30

人份/盒，40人份/盒，50人份/盒，100人份/盒，200人份/盒。

型号Q：1人份/盒，2人份/盒，3人份/盒，5人份/盒，10人份/盒，20人份/盒，25人份/盒，30

人份/盒，40人份/盒，50人份/盒，100人份/盒，200人份/盒。

【预期用途】

用于体外定量测定人全血/血浆样本中肝素结合蛋白的浓度。

肝素结合蛋白（heparine-bindingprotein，HBP）是激活的中性粒细胞嗜天青颗粒释放的一种蛋白

分子。作为中性粒细胞分泌的重要颗粒蛋白，其可以激活单核细胞和巨噬细胞，有显著的抗菌活性、

趋化特性及调节炎症反应作用。实验研究表明该蛋白还可以修饰内皮细胞，导致血管泄漏，促进白细

胞从毛细血管迁移到感染部位，并可以增加血管通透性。有研究报道，HBP可辅助疾病诊断，如呼吸

循环衰竭、严重脓毒症、儿童尿路感染、细菌性皮肤感染、急性细菌性脑膜炎等。

【检验原理】

肝素结合蛋白测定试剂盒（荧光免疫层析法）采用双抗体夹心荧光免疫层析法。试纸条含有预先

固定于NC膜上测试区（T）的鼠抗HBP单克隆包被抗体及质控区（C）的羊抗鸡IgY多抗，标记垫上

含有鼠抗HBP单克隆标记抗体和鸡IgY抗体标记的荧光颗粒。当检测样本时，样本在层析作用下沿样

本垫、标记垫和NC膜向吸水纸方向流动。当样本中含有HBP抗原时，HBP抗原与标记中的鼠抗HBP

单克隆标记抗体结合形成复合物，复合物经过检测区（T）时被包被的鼠抗HBP单克隆包被抗体捕获

结合而形成“抗HBP单克隆包被抗体—HBP抗原—抗HBP单克隆标记抗体—荧光颗粒”复合物，经

过质控区（C）时被包被的羊抗鸡IgY多抗捕获结合而形成“羊抗鸡IgY多抗—鸡IgY抗体—荧光颗

粒”。荧光颗粒在激发光的激发下发出荧光信号，样本中的HBP浓度与荧光信号呈正相关，通过免疫

分析仪，根据检测的相对荧光信号强度，计算出样本中HBP的浓度。

【主要组成成分】

名称型号G型号Q主要成分

1.HBP检测卡√√主要由HBP检测卡、二维码、干燥剂组成。

2.HBP样本缓冲液√√20mM,pH7.4磷酸盐缓冲液。

第1页，共6页

3.HBP质控品×√冻干粉。

注：

1.不同生产批号试剂盒中各组分不可互换。

2.型号Q试剂盒中质控品组分采用独立包装形式提供，不与检测卡、样本缓冲液组合于同一包装。

3.二维码储存项目名称、生产批号、校准曲线、浓度单位、参考、检测时间等信息。

4.不同型号中“√”代表含有此组分，“×”代表不含有此组分。

【储存条件及有效期】

1.试剂盒（不含质控品）在2~30℃避光干燥处保存，有效期24个月，切忌冷冻或超过效期后使用。

2.检测卡在温度2~35℃、湿度40%~90%的环境条件下打开铝箔袋后，应在60分钟内使用。

3.试剂盒中质控品在-20~8℃条件下保存，有效期24个月，切忌超过效期后使用。

4.试剂盒中质控品组分开瓶复溶后即时使用。

5.样本缓冲液现开现用。

6.生产日期及有效期至详见产品标签。

【适用仪器】

×××免疫分析仪（型号：×××，×××有限公司）。

×××免疫分析仪（型号：×××，×××有限公司）。

【样本要求】

1.检测样本可以是静脉全血、血浆；

2.对于全血、血浆样本，可采用EDTA-K2、肝素和枸橼酸钠（枸橼酸钠与血液体积比为1：9）等

抗凝剂；

3.样本采集后应尽快进行检测。全血样本在2~8℃条件下存放3天不影响检测结果；血浆短期（一

周）内进行检测的可存放于2~8℃，长期存放可于-15℃条件及以下存放12个月；血浆样本在冷冻条