模块七药品不良反应 (1).pptx

乌兰图雅模块七药品不良反应、兴安职业技术学院

任务一认识不良反应任务二药品不良反应监测、报告与评价任务三药品不良反应预防目录模块七药品不良反应监测、报告及预防

学习目标掌握药品不良反应的概念。熟悉药品不良反应的分类、发生原因；药品不良反应监测、报告。了解药品的临床前评价和临床评价；新药上市后监察药学技术人员在药品不良反应报告和处置中应遵循的原则。模块七药品不良反应

模块七药品不良反应情景描述：患者，男，36岁，既往无药品过敏史。诊断为“衣原体尿路感染”，注射阿奇霉素一段时间后颈部、胸、大腿出现散在红色丘疹、瘙痒，后用氯苯那敏缓解症状。请根据阿奇霉素监测标准评价其引起皮疹的关联性。学前导语：本模块我们将学习药品不良反应的概念、分类、监测、报告及其预防。导学情景

认识药品不良反应任务一任务一认识药品不良反应

任务一认识药品不良反应*苯甲醇--臀肌挛缩症

任务一认识药品不良反应

1.药品不良反应（adversedrugreaction，ADR）指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。包括副作用、毒性作用、后遗效应、过敏反应、继发反应、特异质反应等。一、药品不良反应的相关概念伪劣药品、药物滥用和治疗错误引起的有害反应。不包括ADR≠药品质量问题(伪劣药品)ADR≠医疗事故或医疗差错ADR≠药物滥用(吸毒)ADR≠超量误用任务一认识药品不良反应

一、药品不良反应的相关概念2.药品不良事件（adversedrugevent，ADE）指药物治疗过程中出现的不良临床事件，它不一定与该药有因果关系。包括药品标准缺陷、药品质量问题、药品不良反应、用药失误以及药品滥用等。欣弗事件任务一认识药品不良反应

任务一认识药品不良反应1961年沙利度胺(反应停)事件:药物治疗史上最悲惨的药品不良事件!

3.药品严重不良反应（seriousadversereaction）指因服用药品引起以下损害情形之一的反应：①导致死亡。②危及生命。③致癌、致畸、致出生缺陷。④导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤。⑤导致住院或住院时间延长。⑥导致其他重要医学事件，如不进行治疗可能出现上述情况的。一、药品不良反应的相关概念任务一认识药品不良反应

一、药品不良反应的相关概念4.药源性疾病（druginduceddisease，DID）指在预防、诊断、治疗疾病或调节生理功能过程中，因药物的原因导致机体组织或器官发生功能性或器质性损害，而出现一系列临床症状和体征的疾病。是医源性疾病的重要组成部分，是药物不良反应在一定条件下产生的较严重的后果。与ADR区别任务一认识药品不良反应

二、药品不良反应的分类药品不良反应A型B型C型不良反应与药理作用的关系量变型异常质变型异常任务一认识药品不良反应

区别A型B型C型剂量有关无关正常潜伏期短不定长重现性能能不能时间关联性较明确明确无遗传性无关显著可能有关家族性无关显著可能有关种族性无关有关无关体质无关有关可能有关毒理筛选易难不定愈后一般良好不定不定3种类型药物不良反应的比较二、药品不良反应的分类

三、药品不良反应的发生原因十分常见≥10%1%≤常见＜10%0.1%≤偶见＜1%0.01%≤罕见＜0.1%十分罕见＜0.01%国际医学科学组织委员会（CIOMS）推荐用下列术语和百分率表示药物不良反应的发生频率：任务一认识药品不良反应

ADR发生因素药物因素机体因素生活习惯与环境因素三、药品不良反应的发生原因任务一认识药品不良反应

1.药物本身2.药品的质量控制3.药品制剂的辅料4.药物相互作用药物因素化学成分和化学结构理化性质药理作用药物的剂量和使用时间给药途径配制药物时间和给药速度三、药品不良反应的发生原因（一）药物因素任务一认识药品不良反应

机体因素1.生理因素2.病理因素种族性别年龄个体差异生活习惯与环境因素饮茶饮酒双硫仑样反应三、药品不良反应的发生原因（二）机体因素（三）生活习惯与环境因素任务一认识药品不良反应

药品不良反应监测、报告与评价任务二任务二药品不良反应监测、报告及预防

任务二药品不良反应监测、报告与评价一、药品不良反应监测（一）药品不良反应监测模式主动监测被动监测（三）我国当前的药品不良反应监测