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复方马来酸依那普利非洛地平滴丸的研制的任务书
一、背景介绍
马来酸依那普利与非洛地平是治疗高血压的常用药物，两者具有协同降压效果。依那普利是一种血管紧张素转换酶抑制剂，可抑制血管紧张素Ⅰ到Ⅱ的转化，从而减少血管紧张素Ⅱ的生成，扩张血管，降低血压；非洛地平是一种二氢吡啶类钙拮抗剂，可通过阻断钙通道，使心血管平滑肌松弛，血管扩张，降低血压。
目前市场上已有复方马来酸依那普利非洛地平片剂的产品，但其口服给药方式存在一定的局限性，例如需要定时服用、不能迅速吸收等问题。因此，研制一种口服快速吸收、便于携带的非注射剂型，更符合患者需求。
二、研发目标
本项目旨在开发一种复方马来酸依那普利非洛地平滴丸，其具有以下特点：
1.快速吸收：滴丸剂型使药物迅速通过口腔黏膜吸收，快速起效。
2.方便携带：以滴丸剂型为基础，可随时随地服用，无需配合其他设备。
3.稳定性良好：制剂具有较长的保存期限，保证药物在存储与使用过程中的质量。
三、技术路线
1.原料药选择：依那普利、非洛地平等相关原料药。
2.制剂技术：采用滴丸剂型制备技术，利用合适的优化方法控制溶液的粘度、表面张力、浓度等参数，制备出符合要求的滴丸制剂。
3.质量控制：制定符合国家相关法规的质量标准及检测方法，保证制剂质量的稳定性、可靠性和合规性。
4.临床试验：进行临床试验，评价滴丸剂型的安全性和有效性，为上市提供数据支持。
四、经济效益
该产品被成功研制并上市后，将具有良好的经济效益，并能够满足患者需要，提高治疗的便利性和满意度。
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