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抗癫痫药托吡酯治疗小儿癫痫的安全性研究的任务书
任务书
研究题目:抗癫痫药托吡酯治疗小儿癫痫的安全性研究。
研究背景:癫痫是一种常见的神经系统疾病,患者需要长期服用抗癫痫药维持治疗。托吡酯是一种常用的抗癫痫药,主要作用是增强GABA转运蛋白的活性,从而增加神经元抑制性的传导,抑制癫痫发作。目前,大部分的托吡酯安全性研究都是针对成人患者进行的,而对于小儿患者的安全性研究则较为缺乏。
研究目的:本研究旨在探讨托吡酯治疗小儿癫痫的安全性,以期为临床治疗提供参考依据。
研究内容:
1.收集已发表的托吡酯在小儿癫痫治疗中的安全性相关文献,并进行综合分析。
2.通过问卷调查、病例对照等方式,收集患有癫痫的小儿在口服托吡酯过程中的意外反应和药物安全性相关数据。
3.结合实验室检测数据,对托吡酯治疗小儿癫痫的安全性进行统计分析。
研究方法:
1.文献综合分析:通过检索CNKI、PubMed、EMbase等数据库,收集托吡酯在治疗小儿癫痫中的安全性相关文献,并进行综合分析。
2.问卷调查:通过在线调查、电话采访等方式,对接受托吡酯治疗的小儿及家长进行意外反应和药物安全性相关数据的收集。
3.病例对照研究:以符合条件的小儿患者为病例组,以未接受托吡酯治疗的小儿患者为对照组,对两组小儿的安全性进行比较分析。
4.实验室检测:通过血、尿、生化等实验室检测数据,对托吡酯治疗小儿癫痫的安全性进行统计分析。
研究预期结果:通过本研究,我们将收集相关文献、问卷调查、病例对照和实验室检测数据,分析托吡酯在小儿癫痫治疗中的安全性,提供托吡酯治疗小儿癫痫的安全性指导,为小儿癫痫的临床治疗提供参考依据。
研究周期:1年。
研究经费:10万元。
参考文献:
[1]LuL,ZhangQ,WengAM,etal.Suicidalideationandbehaviorduringantiepilepticdrugtherapyinchildrenwithepilepsy.JChildNeurol.2014;29(3):364-368.
[2]LiuJ,LiuY,WangY,etal.Studyonthesafetyofantiepilepticdrugsforchildrenwithepilepsy.ChinJPediatr.2017;55(1):33-37.
[3]GlauserT,Ben-MenachemE,BourgeoisB,etal.ILAEtreatmentguidelines:Evidence-basedanalysisofantiepilepticdrugefficacyandeffectivenessasinitialmonotherapyforepilepticseizuresandsyndromes.Epilepsia.2006;47(7):1094-1120.
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