模块一药事法概述.ppt

*******不以规矩不成方圆，规矩指圆规和曲尺。原意是说如果没有规和矩，就无法制作出方形和圆形状的物品，后来引申为行为举止的标准和规则。这句话旨在教育人们做人要遵纪守法。************法治是治国理政的基本方式，依法治国是社会主义民主政治的基本要求。它通过法制建设来维护和保障公民的根本利益，是实现自由平等、公平正义的制度保证。*******不以规矩，不能成方圆——孟子*三、药事法规01国家02强制力03普遍效力04调整由国家制定或认可由国家强制力保证实施具有普遍效力的规范体系调整药事活动相关的行为和社会关系药事法规的概念*以维护人民健康为立法目的以药品标准为核心的行为规范以系统性保证立法的完整性以不断完善体现立法的时效性我国药事法规的特征三、药事法规3帮助药学专业的学生更好的协调个人与社会的共同发展2提升药学专业学生的职业适应能力1解决药事活动中遇到的问题*四、学习药事法规的重要性学习药事法规的目的*案例讨论参观见习关注动态学习药事法规的方法四、学习药事法规的重要性*国家药品监督管理局微信公众号国家药品监督管理局移动客户端(苹果版)国家药品监督管理局移动客户端(安卓版)序号任务1药事管理分类中，宏观药事管理和微观药事管理的区别2药事管理的概念3药事管理的特点4药事法规的概念5药事法规的特征6法律效力的概念0PARTTWO第二节我国药品管理的法律体系和法律效力0102030405法律——全国人大（或常委会）制定——国家主席签署行政法规——国务院法制机构制定——总理签署地方性法规——省级人大（或常委会）制定部门规章——国务院各部（委）等制定地方政府规章——省级、市级人民政府制定*一、我国药品管理法律体系*药事管理地方性法规药事管理部门规章药事管理行政法规药事管理地方政府规章药事管理法律中华人民共和国宪法一、我国药品管理法律体系1.不溯及既往2.后法废前法3.法律条文到达时间1.全国范围有效2.地区内有效1.属地主义（我国以此为主）2.属人主义3.脑户主义*二、我国药品管理法律效力概念*二、我国药品管理法律效力上位法优于下位法同一位阶法之间特别规定优于一般规定如果《中华人民共和国药品管理法》和《麻醉药品精神药品管理条例》对麻醉药品的使用管理不一致时，应优先适用哪部法规？如果《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国广告法》对药品广告的发布管理不一致时，应优先适用哪部法规？层次*三、我国药事法规的构成法律体系基本法律药事规章其他法律《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例药品生产环节法律规范药品使用环节法律规范药品生产环节法律规范药品流通环节法律规范药品监督环节法律规范《刑法》、《广告法》中与药事管理相关规定*三、我国药事法规的构成1984年9月20日通过1985年7月1日起实施2001年2月28日第一次修订2001年12月1日起实施2013年12月28日第一次修正2015年4月24日第二次修正（一）《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例《中华人民共和国药品管理法》制定、修订、修正历程《药品管理法实施条例》，2002年8月4日颁布，2002年9月15日起施行。2016年2月6日国务院第666号令对其修订。2019年8月26日第二次修订2019年12月1日起施行现行版社会主义核心价值观：“富强、民主、文明、和谐”，是我国社会主义现代化国家的建设目标，在社会主义核心价值观中居于最高层次；“自由、平等、公正、法治”，是对美好社会的生动表述，是从社会层面对社会主义核心价值观基本理念的凝练；“爱国、敬业、诚信、友善”，是公民基本道德规范，是从个人行为层面对社会主义核心价值观基本理念的凝练。知法明理，做“四有”新人*三、我国药事法规的构成（一）《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例名称制定依据立法目的中华人民共和国药品管理法宪法加强药品监督管理；保证药品质量；保障人体用药安全；维护人民身体健康和用药