2017-2023年药物制剂期末复习-GMP（药物制剂）笔试历年真题摘选附答案.docx

2017-2023年药物制剂期末复习-GMP（药物制剂）笔试历年真题摘选附答案

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第1卷

一.参考题库(共20题)

1.

污染

2.

生产操作前，应当核对物料或中间产品的（），确保生产所用物料或中间产品正确且符合要求。

A、名称、规格、批号、生产单位

B、名称、批号

C、名称、代码、批号和标识

D、名称、检验报告单、来源

E、以上均正确

3.

制剂产品不得进行返工。（章节：药品发运与召回难度：1）

4.

验证报告就是汇集了整个验证过程的记录，结果以及（）的文件。

5.

能拆卸可移动的容器具在（）清洁。

6.

计量器具校准的操作规程，由（）按照生产工艺