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巴比妥类药物的检查制作单位：沧州医学高等专科学校巴比妥类药物的检查一、杂质来源生产和贮存过程反应中间体副产物分解产物影响药物质量二、检查项目巴比妥类药物的检查(一)酸度控制副产物苯基丙二酰脲该副产物为5位碳上的单取代，5位上的氢受邻近羰基影响，酸性强于苯巴比妥，可使甲基橙指示剂显红色取本品0.20g，加水10ml，煮沸搅拌1分钟，放冷，滤过，取滤液5ml，加甲基橙指示液1滴，不得显红色。二、检查项目巴比妥类药物的检查(二)乙醇溶液的澄清度苯巴比妥酸等杂质苯巴比妥酸不溶于乙醇，而苯巴比妥溶于乙醇取本品1.0g，加乙醇5ml，加热回流3分钟，溶液应澄清。二、检查项目巴比妥类药物的检查（三）中性或碱性物质酰胺、酰脲类等杂质。不溶于氢氧化钠而溶于乙醚提取容量法测定限量分液漏斗NaOHT.S.乙醚H2O过滤干燥滤纸蒸发皿105℃1hr3mg取本品1.0g洗3次滤液蒸干残渣谢谢/THANKS制作人|
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