盐酸罂粟碱注射液-详细说明书及重点(药品说明书).pdfVIP

盐酸罂粟碱注射液-详细说明书及重点(药品说明书).pdf

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盐酸罂粟碱注射液

英文名:PapaverineHydrochlorideInjection

汉语拼音:YanSuanYingSuJianZhuSheYe

【成份】

本品主要成分为:盐酸罂粟碱。

其化学名称为:1-[(3,4-二甲氧基苯基)甲基]-6,7-二甲氧基异喹啉盐酸盐。

其结构式为:

分子式:C20H21NO4·HCl

分子量:375.85

其辅料为乙二胺四乙酸二钠和注射用水。

【性状】

本品为无色或微带橙黄色的澄明液体。

【适应症】

用于治疗脑、心及外周血管痉挛所致的缺血,肾、胆或胃肠道等内脏痉挛。

【规格】

1ml:30mg

【用法用量】

成人常用量

1.肌内注射,一次30mg(1支),一日90~120mg(3~4支)。

2.静脉注射,一次30~120mg(1~4支),每3小时1次,应缓慢注射,不少于1~2分

钟,以免发生心律失常以及足以致命的窒息等。用于心搏停止时,两次给药要相隔10分钟。

【不良反应】

1.用药后出现黄疸,眼及皮肤明显黄染,提示肝功能受损。

2.胃肠道外给药可引起注射部位发红、肿胀或疼痛。快速胃肠道外给药可使呼吸加深、面

色潮红、心跳加速、低血压伴眩晕。

3.过量时可有视力模糊、复视、嗜睡或(和)软弱。

【禁忌】

完全性房室传导阻滞时禁用。震颤麻痹(帕金森氏病)时一般禁用。出现肝功能不全时应即行

停药。

【注意事项】

1.对诊断的干扰:服药时血嗜酸性细胞、丙氨酸氨基转移酶、碱性磷酸酶、门冬氨酸氨基

转移酶及胆红素可增高,提示肝功能受损。

2.由于对脑及冠状血管的作用不及对周围血管,可使中枢神经缺血区的血流进一步减少,

出现窃流现象,用于心绞痛、新近心肌梗死或卒中时须谨慎。

3.心肌抑制时忌大量,以免引起进一步抑制。

4.青光眼患者要定期检查眼压。

5.静脉注射大量能抑制房室和室内传导,并产生严重心律失常。

6.需注意定期检查肝功能,尤其是患者有胃肠道症状或黄疸时。出现肝功能不全时应停药。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【儿童用药】

肌内或静脉注射,一次按体重1.5mg/kg,每日4次。

【老年患者用药】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物过量】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药理毒理】

罂粟碱对血管、心脏或其他平滑肌有直接的非特异性松弛作用,其作用可能是抑制环核苷酸

磷酸二酯酶引起。

【药代动力学】

口服易吸收,但差异大,生物利用度约54%。蛋白结合率近90%。t1/2β为0.5~2小时,

但有时也长达24小时。主要在肝内代谢为4-羟基罂粟碱葡糖醛酸盐。一般以代谢产物形式

经肾排泄。可经透析被清除。

【药物相互作用】

1.与左旋多巴同用时可减弱后者的疗效,本品能阻滞多巴胺受体。

2.吸烟时因烟碱作用,本品的疗效降低。

【贮藏】

遮光,密闭保存。

【包装】

安瓿,1ml/支*10支/盒。

【有效期】

36个月

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