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药物开发与新药审批流程演讲人：日期：药物开发概述新药研究与发现临床前研究与评价临床试验与新药注册新药审批的法规与政策药物开发与新药审批的挑战与机遇01药物开发概述药物开发的意义与重要性研发创新药物，满足未被满足的医疗需求01提高疾病治疗效果，改善患者生活质量02推动医药产业发展，促进经济增长03药物开发的流程与阶段药物发现临床前研究通过筛选和优化候选药物，确定具有潜在治疗作用的先导化合物进行药理学、毒理学等实验，评估药物的安全性和有效性临床研究新药申请与审批在人体上进行药物试验，分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验，评估药物的疗效和安全性提交新药申请，经过药品监管部门的审批，获得上市许可药物开发的风险与挑
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