《防辐射产品使用说明书》.pdf

建材产品使用说明书防辐射产品

1范围

本文件规定了防辐射产品使用说明书（以下简称“说明书”）的基本要求、编制要求、主要构成和

说明书编写。

本文件适用于防辐射产品使用说明书的编写。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，

仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其必威体育精装版版本（包括所有的修改单）适用于本

文件。

GB/T9969—2008《工业产品使用说明书总则》

T/CBMF195《建材产品使用说明书通用要求》

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。

3.1

防辐射产品anti-radiationproducts

用于屏蔽电离辐射的产品，屏蔽的射线种类主要包括x、γ、中子等，产品种类主要包括防辐射门、

防辐射铅玻璃、防辐射铅板、防辐射无铅复合板、硫酸钡防辐射砂浆、硫酸钡防辐射板、硫酸钡防辐射

砖、防辐射屏风、防辐射通风橱、防辐射分装台等。

4基本要求

4.1说明书内容应简明、准确、易于理解和阅读，不应引起歧义，不应用来掩盖产品的缺陷，例如：含

铅或稀土元素的防辐射产品应明确说明产品的铅或稀土元素的含量。

4.2说明书应明确给出防辐射产品的用途和适用范围，并根据防辐射产品的特点和需要给出主要组成、

规格型号、性能和正确的吊运、安装、使用、维修、保养和报废后处置等方法，以及保护辐射工作人员

及公众和产品的安全措施。

4.3使用过程中对人体可能产生健康影响的防辐射产品，说明书中应显著标出安全说明或警示说明，并

应提供注意事项、防护措施和发生意外时紧急处理办法等内容。

4.4具有使用期限的防辐射产品，说明书中应显著标出生产时间和使用有效期限。

4.5说明书应尽可能设想用户可能遇到的问题，并提供预防和解决的办法。

4.6说明书中应明确本防辐射产品所应用的最佳场景。例如：硫酸钡防辐射板主要应用于150kV以下

的X射线机房。

4.7说明书应该根据相应的产品类型、产品系列或单一产品进行编写。

4.8说明书中防辐射产品相关性能的单位应采用我国法定计量单位。

4.9说明书中的相关信息应于该产品的其他公开资料，如产品广告或外包装等内容保持一致。

4.10说明书中应明示防辐射产品所执行的标准，对于无标准的防辐射产品，应详细说明防辐射产品的

防辐射性能和物理化学性能等。

1

4.11根据包装、运输和使用的需要，说明书宜使用二维码、条形码等电子标签作为载体或随同产品提

供的文件或资料中。

4.12当需要时，应在包装或使用说明书封面显著位置注明：“使用产品前请阅读使用说明书”。

5编制要求

5.1说明书中的文字、语言应符合GB/T9969-2008中4.1和T/CBMF195的要求。

5.2说明书的文字和图示应清晰、易于识别。

5.3说明书的内容表述应科学合理，符合操作程序。

5.4说明书内容较为复杂时，应使用简明的章节标题和标注。

5.5说明书中安全警告的内容应采用以下一种或多种方式强调：

a)较大的字号；

b)不同的字体；

c)特殊的符号；

d)不同的颜色；

e)显著的图例。

5.6在保证安全和正确使用的前提下，可依据不同类型防辐射产品的特点和使用要求对第6章的内容选

择增减并合理排序。

6主要构成

6.1标题

说明书的标题应由“产品名称”与“使用说明书”组成。

6.2产品标识

属于医疗器械的防辐射产品应提供医疗器械生产备案许可编号，通过认证的防辐射产品宜体现认证

标志等。

6.3版本号和发布日期

应注明版本编号和对应发布的日期。

6.4主体内容

6.4.1产品名称

包括通用名称和商品名称。

6.4.2主要成分

应明确产品的化学成分，应突出体现具备防辐射功能的化学成分。

6.4.3产品性能

主要包括防辐射、力学、物理和化学性能。

6.4.4质量规格

主要包括防辐射产品的型号规格、性能指标、符合的标准文件、包装方法和合格证明材料等。

6.4.5原辅材料