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持续稳定性考察课件.pptx

持续稳定性考察课件.pptx

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    持定性考察件

    01持定性考察述

    定义与目的定义持续稳定性考察是对药品在储存、运输和使用过程中的稳定性进行系统地观察和评估，以确定药品在一段时间内的质量变化情况。目的确保药品在有效期内保持其应有的质量和安全性，为药品的上市后监管提供科学依据，保障公众用药安全。

    考察的重要性保障药品质量提高药品监管水平通过持续稳定性考察，可以及时发现药品在储存、运输和使用过程中的质量变化，采取相应的措施，确保药品质量符合标准。持续稳定性考察是药品上市后监管的重要手段之一，有助于提高药品监管的科学性和有效性，促进药品行业的健康发展。保障公众用药安全持续稳定性考察有助于及时发现药品的安全隐患，防止药品在使用过程中

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