实验室认证CMA飞行检查.docx

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根据《检验检测机构监督管理办法》、《检验检测机构资质认定管理办法》和《检验检测机构资质认定评审准则》的规定,省、地(市)级市场监督管理部门应定期开展检验检测机构资质认定监督检查(又称飞行检查)。飞行检查是突击检查,不会提前通知被检查机构。检查组会依据《检验检测机构监督管理办法》、《检验检测机构资质认定管理办法》、《检验检测机构资质认定评审准则》、《食品检验机构资质认定评审准则》等相关法律法规进行有重点、有针对性的检查,保证检查的时效性、公正性和准确性。

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在检查过程中,检查组会召开首次会议,宣读飞行检查通知、检查组公正性承诺、检查内容和要求,了解被检查机构的情况。然后通过参观实验室、查阅资质、法律主体证明、管理体系及运行记录、关键岗位人员交谈、检查现场设施设备运行、设备档案信息、实验室标准溶液配制及贮存、查阅内外部质控档案记录、历年评审整改落实情况等方式,记录存在的问题和共性问题,检查结束后提交飞行检查报告。对于被检查机构的管理要素部分,一般会抽查机构的《质量手册》、《程序文件》,查看各项管理制度是否按要求制定,通过检查相关管理记录验证管理体系运行情况的良好性。涉及的实验室技术要素部分,一般是抽查检验报告原始记录信息的形式,核查检验过程中的人、机、料、法、环五个环节是否满足规定,确认其是否具备检测能力,追溯检测原始数据的准确性、可靠性,同时对资质认定标识的使用、是否无资质或超资质开展检测活动等方面进行重点检查。

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