吸入粉雾剂中静电作用的影响因素概述_李志万.pdf

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DrugEvaluationResearch第42卷第12期2019年12月·2337·

吸入粉雾剂中静电作用的影响因素概述

111112*

李志万，王立宇，李岩峰，任树龙，韩昆颖，何光杰

1.天津药业研究院有限公司，天津300462

2.天津金耀集团有限公司，天津300450

摘要：应用于吸入粉雾剂（DPI）的药物活性成分通常是小粒径绝缘体，容易在制备与运输过程中携带电荷，增加药物

之间以及药物-载体之间的黏附性，影响药物在肺部的沉积。了解DPI中粘性粉末静电作用的影响因素是至关重要的，影响

因素包括粉末的电阻率、粒度分布、晶习、晶型、引湿性、环境因素、制备条件以及储存条件等。还探讨了静电力对DPI

药物含量均一性、递送剂量、原料药与载体的黏附/解吸附能力以及药物在呼吸道的沉积行为的影响。对静电力的认知与理

解有助于DPI产品的安全性、质量以及临床有效性的提高。

关键词：静电作用；理化性质；吸入粉雾剂；制备工艺

中图分类号：R944文献标志码：A文章编号：1674-6376（2019）12-2337-06

DOI：10.7501/j.issn.1674-6376.2019.12.009

Areviewoffactorsaffectingelectrostaticchargingfordrypowderinhalations

111112

LIZhiwan,WANGLiyu,LIYanfeng,RENShulong,HANKunying,HEGuangjie

1.TianjinPharmaceutialResearchInstituteCo.,Ltd.,Tianjin300462,China

2.TianjinKingYorkGroupCo.,Ltd.,Tianjin300450,China

Abstract:ActivepharmaceuticalIngredientsofdryinhalationpowers(DPI)aretypicallyinsulatorsconsistingofrelativelysmall

particlesandusuallychargingintheunitoperationofpreparationandtransportation,thustheincreasingadhesiveandcohesive

mixturepowdersaffectingtheefficiencyofthepulmonarydeliveryofdrugs.Thisarticlereviewsthefactorsaffectingthe

electrostaticchargingofpharmaceuticalpowderswithafocusonDPI.Theinfluencesofparticleresistivity,sizedistribution,crystal

morphology,polymorph,hygroscopicity,environmentalconditions,pharmaceuticalprocessing,andstorageontheelectrostatic

chargebehaviorsofpowdermixtures.Moreover,theinfluenceofelectrostaticchargingonthedrugcontenthomogeneity,thepassage

ofdrugthroughininhalerdevice,drug-carrieradhesion/detachment,anddrugdepositionontheresp

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