2024～2023医疗器械类考试题库及答案第49期 .pdf

2022～2023医疗器械类考试题库及答案

1.固定义齿的运动方式会造成

A.基牙扭力

B.食物嵌塞

C.自洁不良

正确答案：

A

2.铸造全冠的优点为

A.固位力强

B.边缘密合

C.各轴面形态好

D.以上都是

正确答案：

D

3.县级以上人民政府药品监督管理部门设医疗器械

A.监督员

B.检察员

C.管理员

D.检验员

正确答案：

A

4.增加复合嵌体的固位措施有

A.增加辅助固位型

B.扩大制备洞型

C.降低牙尖高度

D.增加粘固强度

正确答案：

A

5.磨牙修复体邻面接触点的位置应恢复在

A.1/3

B.1/3偏颊侧

C.1/3偏舌侧

D.1/3中份

正确答案：

C

6.双端固定桥屈矩反应的力大于固位体固位力时，其后果是：

A.桥体裂断

B.固位体松脱

C.桥体下沉

D.基牙向缺牙区倾斜移位

正确答案：

D

7.境内第三类医疗器械由（）审查，批准后发给医疗器械注册证书。

A.省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门

B.省级卫生部门

C.设区的市级（食品）药品监督管理机构

D.国家食品药品监督管理局

正确答案：

D

8.医疗器械检测机构及其人员出具虚假检测报告的，按《医疗器械监督管理条例》对其的处罚包括

（）。

A.省级以上人民政府药品监督管理部门责令改正，给予警告

B.处1万元以上2万元以下的罚款

C.情节严重的，由国务院药品监督管理部门撤销该检测机构的检测资格，对主管人员和其他直接责任

人员依法给予纪律处分

D.构成犯罪的，依法追究刑事责任

正确答案：

ACD

9.从事产品质量检验、认证的社会中介机构必须依法设立，不得与（）存在隶属关系或者其他利益关

系。

A.企业

B.民间组织

C.行政机关

D.国家机关

正确答案：

CD

10.半固定桥固定连接一端桥基牙的负重反应是：

A.与支持端相等；

B.比支持端大一倍以上；

C.比支持端大两倍以上

D.为支持端一半；

正确答案：

C

11.辅助固位形式是指

A.钉洞固位

B.箱形固位

C.鸠尾固位

D.轴沟固位

E.以上都是

正确答案：

E

12.应力中断式固定桥临床上又称为：

A.单断固定桥

B.半固定桥

C.两侧固定桥

D.复合固定桥

正确答案：

B

13.《医疗器械经营企业许可证管理办法》是根据（）制定的。

A.《医疗器械标准管理办法》

B.《医疗器械监督管理条例》

C.《医疗器械注册管理办法》

D.《药品管理法》

正确答案：

B

14.隐瞒有关情况或者提供虚假材料申请《医疗器械经营企业许可证》的，申请人在（）内不得再次

申请《医疗器械经营企业许可证》。

A.6个月

B.1个月

C.2个月

D.3个月

正确答案：

B

15.注册号的编排方式为×（×）1(食)药监械（×2）字××××3第×4××5××××6号。

其中：×1为（）

A.注册审批部门所在地的简称

B.批准注册年份

C.产品管理类别

D.产品品种编码

正确答案：

A

16.制作合金嵌体，牙体预备洞形的特征是

A.洞形无倒凹，底平壁直；

B.洞壁预备成＜２°的外展，洞缘不做斜面；

C.洞壁预备成＜５°的外展，洞缘形成斜面；

D.洞壁预备成＜５°的外展，洞缘长斜面；

正确答案：

C

17.为减轻后牙固定桥基牙负担有哪种措施？

A.增加桥基牙数

B.增加固位力

C.增加桥体与牙槽嵴接触面积

D.降低桥基牙工作尖的高度。

正确答案：

A

18.《医疗器械经营企业许可证》项目的变更分为许可事项变更和（）变更。

A.主要事项

B.重要事项

C.次要事项

D.登记事项

正确答案：

D

19.注册号的编排方式为×（×）1(食)药监械（×2）字××××3第×4××5××××6号。

其中：×4为（）

A.注册审批部门所在地的简称

B.批准注册年份

C.产品管理类别

D.产品品种编码

正确答案：

C

20.《医疗器械经营企业许可证》的有效期为（）年。

A.10

B.7

C.5

D.3

正确答案：

C

21.医疗器械检测机构及其人员对被检测单位的技术资料负有必威体育官网网址义务，并不得从事或者参与同检测

有关的医疗器械的（）等活