2024～2023医疗器械类考试题库及答案第470期 .pdf

2022～2023医疗器械类考试题库及答案

1.违反《医疗器械监督管理条例》规定，医疗器械监督管理人员（），构成犯罪的，依法追究刑事责

任。

A.无证经营

B.滥用职权

C.徇私舞弊

D.玩忽职守

正确答案：

BCD

2.为减小后牙固定桥基牙负担，下列哪种措施正确？

A.增加桥体厚度

B.增加桥体与牙槽嵴接触面积

C.适当减少桥体颊舌径的宽度；

D.降低桥基牙工作尖的高度。

正确答案：

C

3.医疗器械经营企业检查验收标准由（）制定。

A.地市级食品药品监督管理局

B.省级食品药品监督管理局

C.国家食品药品监督管理局

D.技术质量监督管理部门

正确答案：

B

4.有下列情形之一的，《医疗器械经营企业许可证》由原发证机关注销：

A.医疗器械经营企业终止经营或者依法关闭的

B.《医疗器械经营企业许可证》被依法撤销、撤回、吊销、收回或者宣布无效的

C.企业质量管理人员变动的

D.《医疗器械经营企业许可证》有效期届满未申请或者未获准换证的

正确答案：

ABD

5.固定义齿的运动方式会造成

A.基牙扭力

B.食物嵌塞

C.自洁不良

正确答案：

A

6.固定义齿桥体龈面的设计，与下列哪一项密切相关？

A.桥体的强度

B.美观

C.保持清洁卫生

D.保持良好咀嚼功能

正确答案：

C

7.变更许可事项后的《医疗器械经营企业许可证》有效期

A.延长

B.缩短

C.不变

D.以上都不是

正确答案：

C

8.开办（）医疗器械经营企业，应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准，

并发给《医疗器械经营企业许可证》。

A.第四类医疗器械

B.第一类医疗器械

C.第二类医疗器械

D.第三类医疗器械

正确答案：

CD

9.辅助固位形式是指

A.钉洞固位

B.箱形固位

C.鸠尾固位

D.轴沟固位

E.以上都是

正确答案：

E

10.注册号的编排方式为×（×）1(食)药监械（×2）字××××3第×4××5××××6号。

其中：×1为（）

A.注册审批部门所在地的简称

B.批准注册年份

C.产品管理类别

D.产品品种编码

正确答案：

A

11.半固定桥适用于：

A.基牙倾斜度较大，难以求得共同就位道的病例；

B.缺隙一端的基牙牙周条件较差；

C.缺隙一端基牙牙形态过小；

D.缺隙一端基牙为残冠

正确答案：

B

12.固定桥修复时基牙有倾斜可采用

A.设计半固定桥形式；

B.重建牙冠形态；

C.核桩+牙冠

D.两侧基牙各轴面平行制备

E.以上都可

正确答案：

E

13.为达到固定桥的自洁作用应做到：

A.提高咀嚼功能

B.扩展外展隙

C.开拓锥间隙

正确答案：

C

14.《产品质量法》规定，就产品质量问题消费者有权（）。

A.向产品的生产者查询

B.向产品的销售者查询

C.向产品质量监督部门申诉

D.向工商行政管理部门申诉

正确答案：

ABCD

15.烤瓷固定义齿修复后常见的后果

A.瓷面脱落

B.颜色不协调

C.牙髓的慢性炎症

D.唇侧龈缘变短

E.以上都是

正确答案：

E

16.半固定桥固定连接一端桥基牙的负重反应是：

A.与支持端相等；

B.比支持端大一倍以上；

C.比支持端大两倍以上

D.为支持端一半；

正确答案：

C

17.前牙3／4冠切缘沟的作用

A.防止继发龋

B.增进美观

C.阻挡3／4冠舌向脱位

D.阻挡3／4冠龈向移位；

正确答案：

C

18.无《医疗器械经营企业许可证》的医疗器械经营企业，工商行政管理部门（）发给营业执照。

A.可以

B.必须

C.不得

D.经批准可以

正确答案：

C

19.注册号的编排方式为×（×）1(食)药监械（×2）字××××3第×4××5××××6号。

其中：××××3为（）。

A.注册审批部门所在地的简称

B.批准注册年份

C.产品管理类别

D.产品品种编码

正确答案：

B

20.对不能保证安全、有效的医疗器械，由省级以上人民政府药品监督管理部门撤销其

A.营业执照

B.产品合格证

C.产品注册证书

D.药品经营企业许可证

正确答案：

C

21.固定桥修复时桥基牙的数目应根据

A.固位体类型

B.负重在生理限度以内；