ISO9001质量体系重要风险与机遇应对措施表.docx

ISO9001质量体系重要风险与机遇应对措施表

序号

风险和机遇来源（内部/外部）

风险和机遇内容

风险分析

管理措施

责任部门/人

严重程度

发生概率

可探测性

RPN

风险级别

1

内部

财务状况良好，资金充足。

3

3

2

18

三级

财务监管

财务部

2

内部

本公司购置的设备精密度和性能均属于行业内领先水准，但需要持续维护。

2

2

3

12

三级

加强维修保养，确保设备的性能和精度长期稳定。

成型部片材部

3

内部

公司人员不足，相对流动性大。

4

5

3

60

三级

人员招聘和培训

人事部

4

内部

公司由总经理负责制，管理人员太多，管理成本高，决策时间长。

5

6

2

60

三级

结构优化

总经理

5

外部

外来务工人员减少，招工难，用工成本增加。

4

5

2

40

三级

人员招聘和培训

人事部

6

外部

本公司为出口企业，人民币升值对企业收入有影响。

4

3

2

24

三级

加大国内市场比例

业务部

7

外部

公司刚从事食品用塑胶餐具和其他食品包装物品的生产，对本行业没有技术积累和沉淀，对行业的认知度较低。

5

6

2

60

三级

开发市场潜力

业务部

8

外部

本公司为质量稳定，但在市场中同行也多，而且同行大都是知名企业，例如：：上海广起；深圳市创兴隆；普宁市梅塘钦利；广州普乐；东莞长安恒进竞争压力大。

4

4

3

48

三级

加大市场开发

业务部

9

外部

《产品质量法》要求企业提供满足质量要求的合格产品。

3

1

2

6

三级

质量管理

成型部片材部

重要风险与机遇应对措施表

序号

风险和机遇来源

（内部/外部）

风险和机遇内容

风险分析

管理措施

责任部门/人

严重程度

发生概率

可探测性

RPN

风险级别

1

COP01

客户开发，合同评审过程

1.对市场需要产品的发展趋势判断失误。2.客户要求识别不完整。3.未能确保能够满足客户要求就签署合同。

4

1

3

12

一般风险

1.对市场需求产品的发展趋势分析应该经过反复论证。2.对客户的要求实施监视和测量。3.在确定与客户签署合同前落实合同评审事宜。相关文件：《订单合同评审控制程序》

业务部

2

COP02

产品打样

1.制作的样品未能迎合客户的需求。2.制作的样品未能满足食品包装安全的大环境发展趋势。3.产品打样周期长，跟不上市场变化。

4

2

3

24

高风险

1.新产品开发立项时反复论证市场需求。2.研发产品时尽量选择可重复利用的材料制成产品。3.加大设计开发的资源投入，尽可能缩短产品研发周期。相关文件：《产品设计与开发控制程序》

品质部

3

COP03

生产计划

1.计划制定不合理，导致无法按时完成计划任务，从而延误产品交付。

5

2

3

30

高风险

1.合理计算公司的实际产能。2.依据产品特点和本公司的实际产能合理安排生产计划。3.安排跟单员全程跟进生产计划的实现过程。

业务部

4

COP04

制造过程

1.生产不能准时完成计划。

2.不良率过高。

3.效率太低。

4.产品标识不清、混料。

7

2

2

28

高风险

1.生产计划管制。

2.过程能力提前策划。

3.不良率前期策划。

4.标识管理要求。

相关文件：

1.《生产过程管理控制程序》

2.《标识与可追溯性管理程序》

3.《产品防护管理控制程序》

成型部片材部

5

COP05

产品交付

1.不能按时交付。2.交付的产品不符合客户的要求。

5

2

2

20

高风险

1.生产计划管制。

2.生产过程的品质控制。3.成品的品质检验。4.出货前的品质检验。相关文件：

1.《生产过程管理控制程序》

2.《产品监视和测量控制程序》

3.《不合格品控制程序》

成型部片材部

6

COP06

顾客服务

1.顾客投诉未能有效解决。2.顾客满意度低，导致顾客丢失。

7

3

2

42

高风险

1.对所接到的客户投诉登记汇总，安排专人负责处理并及时回复客户。客诉处理一律以8D报告格式存档。2.确保产品质量和交期，与客户保持积极沟通，以确保客户的满意度，从而稳定客户。相关文件：

1.《顾客沟通与服务控制程序》

2.《相关方需求和期望控制程序》

业务部

7

MP01

经营计划管理

1.和竞争对手相比的优劣势分析失误，导致业务萎缩。

4

1

3

12

一般风险

1.对竞争对手的调查分析应严谨细致。2.加强公司内部的研发能力和技术积累，随时保持在行业顶尖水准。相关文件：

1.《经营计划管理控制程序》

管理者代表总经理业务部

8

MP02

内部审核

1.审核人员业务技能不熟悉，导致审核浮于表面。2.审核发现的不符合项目未能及时改善和更近，导致问题长期存在。

5

2

3

30

高风险

1.对内审员实施培训，经考核合格后获取内审证书。安排内审员时必须是获得内审员资格证书的人员。2.对内审开出的不符合项目，责任部门必须落实改