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2022~2023医疗器械类考试题库及答案
1.固定义齿修复时,临床上最适用的固位体是:
A.开面冠
B.全冠
C.3/4冠
D.嵌体
正确答案:
B
2.以下说法错误的是
A.《医疗器械经营企业许可证》包括正本和副本
B.《医疗器械经营企业许可证》的副本应当置于医疗器械经营企业经营场所的醒目位置。
C.《医疗器械经营企业许可证》正本和副本具有同等法律效力。
D.《医疗器械经营企业许可证》由国家食品药品监督管理局统一印制
正确答案:
B
3.固定义齿的修复精度是指?
A.用低膨胀模型材料
B.金属铸造收缩的补偿
C.正确的金属打磨方法;
D.以上都是
正确答案:
D
4.经营过期的医疗器械,没有违法所得或者违法所得不足5000元的,处()的罚款。
A.5000元以上2万元以下
B.1万元以上3万元以下
C.2倍以上5倍以下
D.3倍以上5倍以下
正确答案:
A
5.桩冠的固位力主要靠:
A.根管的长度和形态
B.桩的直径粗细
C.粘固剂的粘着力
D.冠桩与根管壁的磨擦力
正确答案:
D
6.对不能保证安全、有效的医疗器械,由省级以上人民政府药品监督管理部门撤销其
A.营业执照
B.产品合格证
C.产品注册证书
D.药品经营企业许可证
正确答案:
C
7.制作固定修复体,为了保护牙周膜以下哪一点是正确的
A.牙尖斜度不宜过大
B.接触点的松紧度适当
C.接触点的位置要准确
D.固定义齿部分
E.以上都正确
正确答案:
E
8.瓷粉和合金的结合,关键在于哪项?
A.合金与瓷粉的机械结合
B.合金与瓷粉的物理结合
C.合金与瓷粉的化学结合
D.合金与瓷粉的热膨胀系数
正确答案:
C
9.医疗器械经营企业不得经营()的医疗器械。
A.未经注册
B.无合格证明
C.过期
D.失效或者淘汰
正确答案:
ABCD
10.医疗器械说明书、标签和包装标识不得含有()等绝对化语言和表示。
A.“最高技术”
B.“最科学”
C.“最先进”
D.“最佳”
正确答案:
ABCD
11.从事产品质量检验、认证的社会中介机构必须依法设立,不得与()存在隶属关系或者其他利益
关系。
A.企业
B.民间组织
C.行政机关
D.国家机关
正确答案:
CD
12.县级以上人民政府药品监督管理部门设医疗器械
A.监督员
B.检察员
C.管理员
D.检验员
正确答案:
A
13.医疗器械检测机构及其人员出具虚假检测报告的,按《医疗器械监督管理条例》对其的处罚包括
()。
A.省级以上人民政府药品监督管理部门责令改正,给予警告
B.处1万元以上2万元以下的罚款
C.情节严重的,由国务院药品监督管理部门撤销该检测机构的检测资格,对主管人员和其他直接责任
人员依法给予纪律处分
D.构成犯罪的,依法追究刑事责任
正确答案:
ACD
14.以下不是《医疗器械经营企业许可证》中应当载明的是。
A.仓库地址
B.经营范围
C.有效期限
D.品种批号
正确答案:
D
15.前牙3/4冠的固位力,主要依靠:
A.邻面片切彼此平行
B.切缘沟
C.舌面与牙长轴平行
D.邻轴沟的长度和深度
正确答案:
D
16.固定桥修复时桥基牙的数目应根据
A.固位体类型
B.负重在生理限度以内;
C.缺失牙部位
D.修复体材料
正确答案:
B
17.固定义齿桥体龈面的设计,与下列哪一项密切相关?
A.桥体的强度
B.美观
C.保持清洁卫生
D.保持良好咀嚼功能
正确答案:
C
18.境外申请人办理体外诊断试剂注册,应当由其驻中国境内的()或者委托中国境内的
A.办事机构
B.服务机构
C.售后机构
D.代理机构办理
正确答案:
AD
19.正确恢复铸造冠外展隙的意义是
A.保持牙列的完整性
B.有利于食物的排溢
C.保护牙龈组织
D.提高咀嚼效能
正确答案:
C
20.牙体缺损修复体正确恢复牙冠外形高点的作用是
A.防止食物嵌塞
B.稳定牙弓
C.保护牙龈组织
D.提高咀嚼效率
E.以上都是
正确答案:
E
21.无《医疗器械经营企业许可证》的医疗器械经营企业,工商行政管理部门()发给营业执照。
A.可以
B.必
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