2024年狂犬疫苗行业现状分析 .pdf

2022年狂犬疫苗行业现状分析

目录

2022年狂犬疫苗行业现状分析1

三、行业发展历程3

四、行业主要政策汇总5

五、行业发展环境7

六、行业驱动因素8

七、行业痛点12

八、行业发展建议13

九、行业发展趋势13

十、行竞争格局14

十一、行业代表企业15

代表企业115

代表企业216

一、定义

狂犬病是一种由狂犬病病毒感染引起的动物源性传染病，多见于犬、狼、猫等肉食动

物，在动物间通过撕咬传播病毒。人类是狂犬病毒的易感群体，大多数患者受患病动物咬

伤而感染，部分由于抓挠、伤口或粘膜污染所致。人间狂犬病的潜伏期从5天至数年不等，

通常为2-3个月，极少超过1年。感染后的临床表现为意识模糊、恐惧痉挛、恐水、怕风、

呼吸困难等，典型患者在见水、饮水、闻流水声或提及水时，均可引起严重的咽喉肌痉挛，

因而狂犬病也被称为恐水症。狂犬疫苗是一种用于预防狂犬病的生物制品，可用于控制传

染，以及狂犬病暴露之后的免疫。制作流程是将狂犬病病毒注射入动物细胞基质中，细胞

培养经过病毒纯化、灭活或利用基因工程等方法处理，制作成为用于预防传染病的自动免

疫制剂。通过将狂犬疫苗注射入人体内，狂犬病病毒内的五类蛋白作为抗原可有效刺激人

体内T细胞，诱导机体产生特异性抗体，从而使机体产生中和病毒的能力，对狂犬病病毒

产生免疫性。中国目前批准上市应用的人用狂犬病疫苗主要分为四个种类，按照细胞基质

种类可分为动物细胞狂犬疫苗和人源细胞狂犬疫苗。属于动物细胞狂犬疫苗的有Vero细

胞纯化疫苗、地鼠肾原代细胞纯化疫苗以及原代鸡胚细胞纯化疫苗，这三种疫苗分别采用

Vero（非洲绿猴肾）、地鼠肾以及鸡胚细胞作为基质，加入不同病毒病种培养而成相应的

疫苗。动物细胞狂犬疫苗由于产量大、价格低，是中国目前使用最为广泛的疫苗品种。人

二倍体细胞狂犬疫苗采用人源细胞培养基质，相较于动物源性细胞狂犬疫苗，局部和全身

不良反应发生率更小，同时理论上无致肿瘤风险。但是人二倍体细胞的缺点在于增殖速度

缓慢，病毒产量低，疫苗成本高，价格更为昂贵。

二、产业链

狂犬疫苗行业产业链可以分为三部分。其中，产业链上游是疫苗生产原材料的供应商，

主要包括细胞培养基和化学试剂的生产企业以及相关药品包装制造行业。产业链中游是狂

犬疫苗的研发与制造企业，是狂犬疫苗生产技术的所有者，通过技术研发和疫苗培养为下

游消费者提供狂犬疫苗产品。产业链下游是各级经销商以及终端消费机构，例如各级疾病

控制中心以及接种单位，终端是狂犬疫苗的个体消费者。

1产业链上游：原代动物畜养、培养基、化学试剂、药品包装

2产业链中游：狂犬疫苗生产企业

3产业链下游：疾控中心、接种单位、个人患者

三、行业发展历程

狂犬疫苗在1882年由法国生化学家路易·巴斯德最初发明，距今已有一百多年的历史。

其发展过程经历了早期的动物神经组织疫苗、细胞培养的粗制疫苗到目前技术日益先进的

人二倍体细胞、Vero细胞以及动物原代细胞等的纯化疫苗。按照狂犬疫苗生产研发的技术

水平，可以将其历史分为三个阶段:

探索阶段、成熟阶段与发展阶段。中国在20世纪60年代开始了狂犬疫苗的研制与生

产，直到1980年以前，中国常规生产与使用的狂犬疫苗一直是用羊脑制备的经石炭酸灭

活的脑组织疫苗。1965年，中国开始着手研发原代地鼠肾细胞疫苗，并于1980年获得生

产许可证。经研究显示，此疫苗注射后的抗体水平显著高于羊脑疫苗，但其效价仍然较低

且免疫失败案例频发，行业未能较快发展。1990年以来，中国研制及引进的Vero细胞纯

化疫苗批准上市，凭借着该疫苗的量产特性以及可靠的免疫性能，中国狂犬疫苗行业快速

发展。2014年，中国批准上市了人二倍体细胞疫苗，进一步丰富了行业内的产品种类。目

前，中国批准上市的疫苗共有四个类别——Vero细胞纯化疫苗、人二倍体细胞疫苗、地鼠

肾原代细胞纯化疫苗，以及原代鸡胚细胞纯化疫苗。

1.第一阶段探索阶段

1885年，路易·巴斯德把含有狂犬病病原的延髓提取液多次注射到活体兔体内，将兔

脊髓干燥后制成减毒活疫苗，成功地治愈了一名被疯狗严重抓伤的9岁男孩，标志着狂犬

疫苗在人体临床上的首次成功。1908年，Fermi改进了巴斯德的