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导言册质量和质量保证

一、单项选择题

1（）是确保所有工作都达到规定质量要求的质量体系的维持。

A质量控制B质量C质量保证D质量监督

2、（）是监控质量保证体系有效性的一种检验方式。

A质量B质量控制C质量保证D质量监督

3、（）用于发现与标准或规范不符之处。

A质量B质量控制C质量保证D质量监督

4、质量控制是（）的一部分。

A质量审核B质量监督C质量保证D质量管理

5、（）是一个检测系统，用此确保标准得到满足，错误不会发生。

AＱABＱＣＣＱＳＤＱＰ

6、对于采供血机构都应该建立和保持一套适当的（）。

Ａ质量管理Ｂ质量控制Ｃ质量方针Ｄ质量系统

7、质量体系是为实施（）所需的组织结构、程序、过程和资源。

Ａ质量方针Ｂ质量管理Ｃ质量控制Ｄ质量保证

8、质量控制是监视（），排除误差，防止变化，维持标准化现状的一个管理过程。

Ａ某一过程B特定过程Ｃ全过程

9、建立质量体系必不可少的包含（）个阶段。

Ａ四Ｂ五Ｃ三Ｄ六

10、对任何质量体系而言，最本质是各种程序的（）。

Ａ具体化Ｂ系统化Ｃ理论化Ｄ文件化

120、质量管理是通过（）来实施。

Ａ质量保证Ｂ质量控制Ｃ质量体系Ｄ质量方针

11、标准操作规程是（）的一个很重要的部分。

ASOPBQACQCDQS

12、SOP是规定特定工作范围完成任务的方法的（）

A书面文件B头指令C档案文件D操作指南

13、每个采供血单位都应具备覆盖从献血者初筛到血液发放的全部工作程序的SOP，此外，

SOP还应涉及（）

A职员培训B健康和安全C仪器使用维修D上述ABC三项

14、下列有关SOP制定的叙述，错误的有（）

ASOP的制定是一个集体工作

B初稿应由从事这项特定工作的工作人员起草C终草稿应由采血科或实验室领导起草

D终草稿不必请从事这项工作的人员重新审核

15、正确执行SOP，所有工作人员将以一个（）方法完成特定工作。

A标准的B特定的C几乎相同的D与众不同的

16、下列对SOP修订描述不正确的是（）

ASOP一经批准不得修改B每套SOP最好每年一次更新

CSOP的任何改变必须由医学主任批准DSOP的调整要符合国家政策

17.实验室质量控制不包括（B）

A、试剂（试剂盒）质控B、文件质控C、内部质控D、外部质控

18.SOPs要素(d)

a名称和标题b唯一性的文件编号，不包括修订编号

c生产日期，效期d编写者姓名和批准者签名e编写日期

19.以下哪些描述是正确的(d)

a标准操作规程无需得到确认

b标准操作规程必须不一定是必威体育精装版版本

c员工必须很难得到所需要的标准操作规程

d标准操作规程必须遵照执行

20.以下关于标准操作规程的描述哪些是正确的(a)

a标准操作规程是质量体系的基本组成部分

b组织中的所有关键活动不必都有相应的标准操作规程

c标准操作规程必须复杂

d不应该将标准操作规程用于员工培训

21.如何进行文件控制(d)a文件的更改无须得到授权

b对文件进行不定期评审和修订c对每种文件使用两种文件编号

d质量保证部门保存主控文件和索引编号22.为什么应对质量体系进行评价(d)

a质量是一个静态过程

b评价描述了持续改进的过程

c评价是发现问题进行改进的唯一方法

d对所有活动进行评价是保持质量体系的中心任务

23.SOP的初稿应该由谁编写：（A）

A执行该程序的人B质量经理C血站的业务主管D专家委员会

24.利用资源将输入转化为输出的一组活动被定义为：(B)

A程序B过程C计划D履行25要求得到满足被定义为：（A）

A合格B特征C标准操作程序D审核

26质量在血站内得以实施是谁的职责：（D）

A质量经理B业务主管C外审员D血站的全体成员