重庆狂犬抗体检测_狂犬病疾病负担分析 .pdf

狂犬病疾病负担分析

泓域健康（MacroAreasHealth）致力于健康管理模式的集成与创新，专注于“狂犬病中和

抗体检测”、“HPV中和抗体检测”等疫苗接种后效果评价的管理与运营，利用“医疗服务+互联

网、健康服务+大数据”平台，应用于各级公立医院及医疗机构，打造智慧健康管理服务产品体系，

以传统医疗机构为基础，撬动医疗服务资源向健康管理服务延伸。

一、狂犬病疾病负担

狂犬病在全球广泛分布，除南极洲外，所有大陆均有人间狂犬病报告。进入21世纪后，狂犬

病仍然是重要的公共卫生威胁，全球每年约有60000人死于狂犬病，是致死人数最多的动物源性传

染病，每年由此引发的经济负担约为40亿美元。目前，除许多太平洋岛国无狂犬病报告外，仅有

澳大利亚消除了肉食动物狂犬病，西欧、加拿大、美国、日本、马来西亚和少数拉丁美洲国家消除

了犬狂犬病。

目前，99%的人间狂犬病发生在发展中国家，主要分布在亚洲、非洲和拉丁美洲及加勒比海地

区。亚洲的狂犬病病例数居全球首位，估计年死亡人数达30000人（95%CI，8100-61400）。印

度为当前狂犬病疫情最严重的国家，据估计年狂犬病发病数为20000-30000例，发病率为2/10万。

中国人间狂犬病发病仅次于印度，2007年疫情高峰时，年报告病例数达3300例。2004-2014年，

狂犬病死亡人数一直高居我国传染病死亡数的前3位。此外，调查显示，部分地区狂犬病漏报率可

能高达35%，提示我国狂犬病的疾病负担可能存在低估。分析

二、狂犬病病死率高危害极大

狂犬病是一种危害极大的病毒性人畜共患病，它是有史以来病死率最高的疾病（病死率为

100%），狂犬病在全世界绝大多数国家均有流行，世界卫生组织估计全球每年因狂犬病死亡达

5．9万人。根据中国疾控中心统计数据显示，2020年，中国人间狂犬病发病数为202例，死亡人

数为188人，病死率较高。2021年1月至3月，中国人间狂犬病发病书为13人，死亡12人，病

死率较高。

三、多家企业先后布局狂犬病疫苗的研发与生产

基于产量、研发进展、价格等多重因素，Vero细胞狂犬病疫苗与人二倍体狂犬疫苗分别具有差

异化优势，将推动其未来在狂犬疫苗市场的市占率不断提升。随着居民健康意识和支付能力的持续

提升，上述两种研究路线将成为下一代狂犬疫苗的主流方向。

为降低外源病毒带来的疫苗安全风险，无血清培养基是继天然培养基、有血清合成培养基之后

研制的一类既能满足细胞在体外较长时间生长繁殖又无需添加血清避免外源物质污染的合成培养基，

是目前及未来生物工程领域的一大趋势。采用无血清培养技术可适当降低生产成本，增加目的产物

表达并简化分离纯化步骤，避免外源病毒污染。

目前，我国我国狂犬病疫苗在研企业已完成III期临床试验的企业共有4家，正开展III期临床

试验的企业共有14家，正开展I期临床试验的企业共有2家。其中，上海荣盛生物药业股份有限公

司、天津津斯特疫苗有限责任公司及成都柏奥特克生物科技股份有限公司，为国内仅有的三家针对

无血清Vero细胞狂犬病疫苗率先推进至三期临床试验的企业。

四、狂犬疫苗研发动态：企业积极研发狂犬病疫苗，辽宁成大两开花

冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）和冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）是企业目前主要的

研发方向。

冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）方面，广州瑞贝斯和亚泰生物进入I期临床试验，智飞生物

的子公司安徽智飞龙科马生物制药有限公司、辽宁成大、卓谊生物和大连雅立峰进入Ⅲ期临床试验。

冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）方面，目前来看，人二倍体细胞狂苗的发展潜力较大，

符合消费升级趋势，而国内仅有成都康华一家生产。正在研发的企业中，仅有辽宁成大一家，并且

已经进入Ⅲ期临床试验。

五、狂犬疫苗市场现状及前景分析

2022年1-6月兽用狂犬病疫苗签发批次均较2021年同期增长了约46．2%，截止2021年底

总批签发数量为4536次，2015-2021年禽流感疫苗批签发次数年均批签发超过4000次。

近年来，我国狂犬病防控成效显著，狂犬病发病人数逐年下降，从2007年高峰时的3300例

下降到2020年的202例，降幅高达94%。但由于狂犬病的高病死率，而且现在社会上饲养宠物猫

狗的人越来越多