面向数字医院的医疗设备管理平台技术要求.pdfVIP

面向数字医院的医疗设备管理平台技术要求

1范围

本文件规定了面向数字医院的医疗设备管理平台的技术要求。

本文件适用于应用于医院内部对医疗设备进行全生命周期管理的信息化平台。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期

的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其必威体育精装版版本（包括

所有的修改单）适用于本文件。

WS/T500-2016电子病历共享文档规范

WS/T482-2016卫生信息共享文档编制规范

3术语与定义

3.1医疗设备medicaldevice

医疗设备是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，也包

括所需要的软件。医疗设备是医疗、科研、教学、机构、临床学科工作最基本要素，即包括

专业医疗设备，也包括家用医疗设备。在使用期间，旨在达到下列预期目的：对疾病的预防、

诊断、治疗、监护、缓解；对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿；对解剖或者

生理过程的研究、替代、调节；妊娠控制。

3.2医疗设备管理平台medicaldevicemanagementplatform

医疗设备管理平台是指部署在医院内部，能够收集医疗设备的原理性能、使用场景、类

别、品牌、外形尺寸等信息，可以实现采购、安装、维保、报废等多个环节标准化管理，能

够掌握设备运行环境参数，监测使用状态，对可能发生的故障进行预警，并为医院进行绩效

考核、医疗资源分配调度等方面提供支撑。

3.3数字医院digitalhospital

数字医院是指利用计算机和数字通信网络等信息技术，实现语音、图像、文字、数据、

图表等信息的数字化采集、存储、阅读、复制、处理、检索和传输。即数字化和医疗设备、

医院信息系统(HIS)、医学影像和通信系统(PACS)和办公自动化系统(OA)。其特征:无纸化、

无胶片化、无线网络化。

3.4阳性检查率positivetestrate

医疗设备的检查报告阳性结果数占同期医疗设备检查人次数的比例。

4缩略语

1

下列缩略语适用于本文件：

HL7：卫生信息交换标准（HealthLevel7）

5概述

面向数字医院的医疗设备管理平台使用方为医院内医疗设备管理科室，使用其进行医疗

设备的标准化、规范化、数字化管理，平台整体框架如下图所示。

图1面向数字医院的医疗设备管理平台整体架构

6功能完备性

6.1设备全生命周期标准化管理流程

平台应建立起合法合规的标准化管理流程，包括但不限于采购、安装、维保、报废等环

节，管理流程如图2所示：

图2面向数字医院的医疗设备管理平台标准化管理流程

6.2设备状态信息录入

2

平台应支持多种方式录入设备相关信息的功能，包括但不限于如下方式：

a)基于标准化模板单条或批量手动录入设备状态信息；

b)基于射频识别方式录入设备状态信息；

c)基于无线传输方式接入设备获取设备信息，应支持不同类型设备接入，如WiFi设

备、蓝牙设备、SIM卡设备、网关设备等；

d)基于智能传感器实时监测设备的位置、状态与重要工作参数。

6.3设备运维管理

平台应支持设备的维修、保养与计量等质量控制方面管理功能，包括但不限于以下功能：

a)针对设备建立起保养、维修与计量操作记录与管理档案，包括但不限于操作时间、

操作人员、结果等；

b)针对设备自动制定个性化的巡检、计量、维保计划；

c)支持多种故障报修方式，包括使用者发起报修、智能监测发起报修等。针对设备故

障进行判断提供初步维护方案，并进行预防性维护规划；

d)针对设备故障进行判断提供初步维护方案，并进行预防性维护规划。

6.4设备效益分析

平台应能够基于设备数据开展效益分析，包括但不限于以下几方面：

a)设备基本情况分析：从设备数量、设备类别、设备资产值、设备品