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2023年药品质量管理制度培训考试试题及答案

岗位：___________姓名：____________得分：____________

—、单选题（在每小题列出的四个选项中，只有一个最符合题

目要求的选项）

1、购进药品时采购部门应索取并审核加盖首购货单位原印章

的《药品生产（经营）许可证》、《营业执照》、质量管理体

系认证证书等复印件以及有关供货单位法定代表人签字或盖章

的企业（）等资料的完整性、真实性及有效性。

Ａ、法定代表人授权委托书原件Ｂ、药品销售人员身份证

复印件Ｃ、体检证明Ｄ、不对

2、保管员应坚持（）的原则，按批号发货。

Ａ、批号Ｂ、“先产先出”、“近期先出”Ｃ、数量Ｄ、

质量

3、近效期药品的概念：药品的有效期距离失效期只有()的药

品。

Ａ、1年Ｂ、3个月Ｃ、6个月或储存3年以上Ｄ、5个

月

4、购进药品应有（），做到票、帐、货相符，按规定做好购

进记录至少保存5年。

Ａ、单据Ｂ、单价Ｃ、数量Ｄ、合法票据

5、首营品种审核：由采购部门填写“首营品种审批表”，经

()部门审批和质量负责人批准后方可购进。

Ａ、质管部Ｂ、采购部Ｃ、销售部Ｄ、行政部

6、出库复核员必须熟悉药品（）等，在储运部负责人领导

下履行药品出库复核工作，对其工作质量负直接责任。复核员

依据提货凭证清点复核清楚，复核员必须在出库清单上签字，

复核记录应至少保存5年。

Ａ、品名及生产企业Ｂ、规格Ｃ、批号Ｄ、批准文号

7、药品批发企业销售药品必须选择合法的购货单位：（）

Ａ、取得《医疗机构执业许可证》的医疗单位。Ｂ、合法

的药品生产（经营）企业，即取得《药品生产（经营）许可

证》、《GMP（GSP）认证证书》和《营业执照》的药品生产、

批发或零售企业。Ｃ、一般顾客Ｄ、所有客户

8、在库药品实行色标管理，（）

Ａ、待验药品库（区）、退货药品库（区）为黄色，Ｂ、合格

药品库（区）为绿色Ｃ、发货库（区）为绿色，Ｄ、不合

格药品库（区）为红色。

9、建立健全药品养护档案，重点品种包括：（）

Ａ、冷藏药品Ｂ、首营品种Ｃ、专门管理要求的药品Ｄ、近

效期的药品。

10、验收所抽取的样品必须具有（），应按规定比例抽取样品，

验收工作完毕后应尽量恢复原状，在外包装上贴封签。

A、代表性B、特性C、特点D、个性

二、是非题（错的打“×”，对的打“√”；每题3分，共30

分）

1、首营企业是指：购进药品时，与本企业首次发生供需关系的

药品生产或经营企业。（）

2、首营品种是指：本企业首次采购的药品（含新规格、新剂型、

新包装、新品种等）。（）

3、销售的药品必须是符合法定质量标准要求的合格药品，不合

格药品可以降价销售。（）

4、凡从事直接接触药品的工作人员包括采购部、销售部（开票、

收款员除外）、药品质量管理、验收、养护、保管和出库复核岗

位的人员，应每年定期到疾控中心进行健康检查，并建立个人健

康