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生物安全实验室建筑技术规范标准

生物安全实验室建筑技术规

为了确保生物安全实验室在设计、施工和验收方面满足生

物安全防护实验室的通用安全标准，切实遵循物理隔离的建筑

技术原则，制定了本规。本规适用于微生物学、生物医学、动

物实验、基因重组以及生物制品等使用的新建、改建、扩建的

生物安全实验室。

生物安全实验室的建设应以生物安全为核心，确保实验职

员的安全和实验室四周环境的安全，同时保护试验对象不被污

染。在建筑上应以实用、经济为原则。所用设备和材料必须有

合格证、检验单位的检验报告，并在有效期之内。属于新开发

的产品、工艺，应有鉴定证书或试验证实材料。设计、施工、

检测中采用的技术文件、合同文件对工程质量的要求不得低于

本规的规定。

生物安全实验室的建设除应执行本规外，还应符合国家有

关强制性标准、规的规定以及其他有关标准、规的要求。

术语

一级屏障(primarybarrier)也称一级隔离，是操纵对象和操

纵者之间的隔离。通过生物安全柜、正压防护服等防护设施来

实现。

二级屏障(secondarybarrier)也称二级隔离，是生物安全实

验室和外部环境的隔离。通过建筑技术，如气密的建筑结构、

平面布局，透风空调和空气净化系统、污染空气及污染物的过

滤除菌和消毒灭菌直至无害排放，达到防止有害生物微粒从实

验室散逸到外部环境的目的。

气溶胶(aerosol)是悬浮于气体介质中的粒径一般为

0.001~100μm的固态、液态微粒所形成的胶溶态分散体系。

生物安全柜(safety)是防止操纵处理过程中含有危险性，

或未知性生物微粒气溶胶散逸的箱形空气净化负压安全装置。

通常分为Ⅰ级、Ⅱ级和Ⅲ级。

生物安全实验室(___)是具有一级隔离设施的、可实现二

级隔离的生物实验室。

主实验室(mainroom)是生物安全柜或动物隔离器所在的

实验室，或穿正压防护服工作的实验室。主实验室是生物安全

实验室中污染风险最高的区域。

缓冲室(buffer)是有洁净度级别的且进出两门不同时开启

的面积一般不小于3m2的气闸式房间。

高效空气过滤器(HEPA(highefficiencyparticulateair)filter)

是一种过滤效率高达99.99%的空气过滤器，能够有效过滤气

溶胶和微生物。

Theefficiencyofsodiumflamemethodairfiltersisnotless

than99.9%。whichareconsideredhigh-efficiencyfilters。Among

them。thosewithanefficiencyofnotlessthan99.9%are

classifiedasClassA。notlessthan99.99%asClassB。andnot

lessthan99.999%asClassC。Thecleanlinessclassisclassified

intosevenlevels。wherelevel7meansthatthenumberofdust

particleslargerthan0.5μmisgreaterthanparticles/m3(35

particles/L)butlessthanparticles/m3(352particles/L)。andthe

numberofdustparticleslargerthan5μmisgreaterthan300

particles/m3(0.3particles/L)butlessthan3000particles/m3(3

particles/L)。Thisis___knownClass(orlevel1万).

Cleanlinessclass8meansthatthenumberofdustparticles

largerthan0.5μmisgreaterthanparticles/m3(352particles/L)but

lessthanxxxxxxxparticles/m3(3520p