YY/T 1818-2022牙科学　口腔数字印模仪.pdf

YY/T1818-2022

牙科学口腔数字印模仪

Dentistry-Digitalimpressiondevices

2022-05-18发布2024-06-01实施

国家药品监督管理局发布

IT1818-2022

目次

旧

1范围··

2规抱性引用文件………………·

3术语和定义…··

要求………………………2

5试验方法....…………….…….....3

6说明书……………………4

附录A（规范性）标准模型的制备及接受参照值测量…………………5

附录B（规范性〉印模仪扫描准确度的测试方法……...…..8

附录c（资料性）印模仪扫描准确度测量结果记录……………………10

参考文献…………It.....…………….12

IT1818-2022

目。昌

文件按照GB/T1.12020《标准化」．作导9!11第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定

起草。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发行机构不承担识别专利的责任。

本文件由国家药品监督管到局提出。

以义；件由全罔口脏材料和器械设备标准化技术委员会齿科设备与器械分技术委员会（SAC/TC99

c1）归口。

文件起草单位：北京大学口腔阪学院、广东省民疗器械质量监督检验所、泰犬恩民疗器械制造（上

海）有限公司、宁波频泰光咆科技有限公叫、登士柏西诺德牙科产品（上海〉有限公剖，Jt京西科码医疗科

技股份有限公主。

．那E、

’文件主要起草人1孙玉春、周本胜、王勇、李伟松、卢义；娟、ili倚明、周良梅、朱凌剑、罗剑、

陈雷。

fll

IT1818-2022

牙科学口腔数字印模仪

1范围

本文件规克了直接在患.fl·口腔内获取」维数字化表剧数据的口腔数字印模仪（以下简称“印模仪勺

的要求、试验方法、说明书。

本文件不适用于使用超声、射线或磁共振成像方法的设备。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中．注门期的引用

件，仅眩日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文仲，其必威体育精装版版