【8A版】布地奈德说明书.pdf

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药品名（中）：布地奈德鼻喷雾剂

汉语拼音：BudinaideBipenwuji

英文名：BudesonideNasalSpray

【主要成份】

布地奈德。

【性状】

本品为白色至灰白色黏稠混悬液。配备喷雾装置的玻璃装液体，密度为1.02g/cm3。分别含

布地奈德0.64mg/ml(32微克/喷)，1.28mg/ml(64微克/喷)。赋形剂：乙二胺四醋酸二钠、山

梨酸钾、无水葡萄糖，微晶纤维素和羧甲纤维素钠、聚山梨酯80、盐酸、纯化水。

【药理毒性】

本品为糖皮质激素类药物，具有强效的局部抗炎与抗过敏作用。

【药代动力学】

相对于标示的每喷剂量，雷诺考特中布地奈德的全身利用率为33%。在成人，用雷诺考特

喷入布地奈德256μg后，最大血药浓度为0.64nmol/L，在0.7小时内达峰，儿童可达到更

高的布地奈德浓度。然而，这种成人与儿童药代动力学的差异并不增加其全身作用和不良反

应的发生率。布地奈德首次经过肝脏时，生物转化率很高（~90%），生成低糖皮质激素活性

的代谢物。布地奈德在鼻内不存在代谢失活现象。代谢产物以非结合型或结合物的形式由肾

脏排出，尿中检测不到布地奈德原形。

【适应症】

季节性的过敏性鼻炎、经年性的过敏性及非过敏性鼻炎；治疗鼻息肉、预防鼻息肉切除后再

生。

【用法用量】

鼻腔喷雾吸入。使用方法详见“如何使用雷诺考特鼻喷雾剂”。给药剂量应个体化。鼻炎：

成人、6岁及6岁以上儿童：推荐起始剂量为一日256μg（一日2~4喷），此剂量可于早晨

一次喷入或早晚分二次喷入。例如：每次每个鼻孔内喷入1喷（64μg），两个鼻孔共2喷（128

μg），早晚两次，即一日4喷（256μg）；或早晨每个鼻孔内喷入128μg，两个鼻孔共256

μg。在获得预期的临床效果后，减少用量至控制症状所需的最小剂量，以此作为维持剂量。

临床试验表明，一些患者每天早晨每个鼻孔喷入32μg作为维持剂量是足够的。治疗过敏性

鼻炎，如果可能的话，最好在接触过敏原前开始使用。有时必须同时控制过敏所致的的眼睛

症状。治疗或预防鼻息肉：推荐剂量为一次128μg（每个鼻孔64μg，两个鼻孔共128μg），

一日2次。

【不良反应】

1.使用鼻喷雾剂后即刻出现的局部症状，如鼻干、打喷嚏；2.轻微的血性分泌物或鼻出血。

3.皮肤反应(荨麻疹、皮疹、皮炎、血管性水肿)极少数患者在鼻腔内给予糖皮质激素后有溃

疡和鼻中隔穿孔。

【禁忌】

对本品任何成份过敏者禁用。

【注意事项】1.使用本品14天后，症状仍未改善，请咨询医师。2.自我治疗时间不得超过3

个月，如需要超过3个月，应在医师指导下使用。3.长期使用高剂量，可能发生糖皮质激素

的全身作用.长期接受本品治疗的儿童和青少年，可能引起生长发育迟缓，应在医师指导下

使用。4.伴有鼻部真菌感染和疱疹的患者慎用。5.使用全身性糖皮质激素转而使用本品者，

应在医师指导下使用。6.肺结核患者慎用。7.本品仅为鼻腔用药，不得接触眼睛，若接触眼

睛，请立即用水清洗。8.如使用过量或出现严重不良反应，请立即就医。9.当本品性状发生

改变时禁用。10.请将此药品放在儿童不能接触的地方。

【孕妇和哺乳期妇女用药】与其他糖皮质激素一样，怀孕动物使用布地奈德，会使胚胎发育

异常。这些发现与人的关联尚未建立。和其他药物一样，怀孕期使用布地奈德应先权衡其对

母亲的益处和对胎儿的危害。尚无布地奈德进入母乳的资料。

【儿童用药】6岁以下儿童使用本品的经验有限。

【老年患者用药】用量与成人一样。

【药物相互作用】1.应避免与酮康唑合用2.如正在使用其他药物，在使用本品前应咨询医师

或药师。

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【药物过量】短期使用雷诺考特过量，即使用非常大的剂量，也不会产生临床上的问题。长

期过量使用，可能会出现糖皮质激素的全身性作用，如肾上腺皮质功能亢进和肾上腺抑制。

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