《药物临床试验质量管理规范》相关知识考核题.docx

《药物临床试验质量管理规范》相关知识考核题

一、单选题（每题3分）

1.什么是“GCP”（goodclinicpractice）?

A.药品生产质量管理规范

B.药物临床试验质量管理规范(正确答案)

C.药品非临床研究质量管理规范

D.药品经营质量管理规范

2.什么是“CRO”?

A.合同研究组织(正确答案)

B.临床监查员

C.临床研究协调员

D.研究者

3.什么是“CRA”?

A.合同研究组织

B.临床监查员(正确答案)

C.临床研究协调员

D.研究者

4.什么是“CRC”?

A.合同研究组织

B.临床监查员

C.临床研究协调员(正确答案)

D.研究者

5.什么是“CRF”?

A