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2024年执业药师之药事管理与法规真题精选附答案

单选题（共45题）

1、（2016年真题）2015年6月25日，国家食品药品监督管理总局发布《关于

停止生产销售使用酮康唑口服制剂的公告》（2015年85号），决定即日起停

止酮康唑口服制剂在我国的生产、销售和使用，撤销药品批准文号。

A.停止销售并下架

B.配合生产企业召回

C.发布资讯告知员工和消费者停止销售和使用

D.清点库存并将购销凭证和药品一并销毁

【答案】D

2、药品批发企业直接接触药品的人员健康检查的周期是

A.1年

B.5年

C.3年

D.4年

【答案】A

3、2017年7月，某市药品监督管理部门接到群众举报称：在某药品生产企业

的一个厂房内存有大量过期药品，工人正在拆卸这些药品的外包装，怀疑是将

过期药品重新包装后再出售。经查某企业将2016年11月以前生产的药品六味

地黄丸拆掉旧包装，经更换包装和更改生产批号，包装出生产批号为20161102的六味地黄丸。另有某医疗机构工作人员刘

某，明知该药品生产企业行为和实际情况，为谋私利购买该批六味地黄丸并且

提供给患者使用。经查，该药品生产企业销售该批药品的金额为8万元，但未

收到因服用该药品造成健康损伤的报告，不足以认定为“对人体健康造成严重

危害”。

A.构成生产、销售假药罪

B.构成生产、销售劣药罪

C.构成生产、销售伪劣产品罪

D.构成无证生产、经营药品罪

【答案】C

4、（2018年真题）某药厂生产的诺氟沙星胶囊所用原料被污染该诺氟沙星胶

囊应（）

A.按假药论处

B.认定为劣药

C.按劣药论处

D.认定为假药

【答案】B

5、药品广告合理用药宣传可以含有的内容是

A.使公众误解不使用该药品会患某种疾病或加重病情的内容

B.引起公众对所处健康状况和所患疾病产生不必要的担忧和恐惧的内容

C.药品说明书中适应证或者功能主治的内容

D.有免费治疗、免费赠送的内容

【答案】C

6、来自世界卫生组织的资料显示，各国住院病人发生药品不良反应的比率在

10％～20％，出现不良反应的患者中有5％因为严重反应死亡。在全世界死亡

的病人中，约有1／3的患者死于用药不当。据估计，我国不合理用药者占用药

者的11％～26％。

A.2日

B.3日

C.5日

D.15日

【答案】D

7、执业药师的注册机构为

A.国家药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.国家人力资源和社会保障部门

D.省级人力资源和社会保障部门

【答案】B

8、经营者向消费者提供有关商品或者服务的质量、性能、用途、有效期限等信

息，应当真实、全面，不得作虚假或者引人误解的宣传，这种经营者义务属于

A.履行义务的义务

B.为消费者提供相关服务信息的义务

C.提供信息的义务

D.保证质量的义务

【答案】C

9、对中药材生产全过程进行规范化管理，应遵循（）。

A.GMP

B.GAP

C.GSP

D.GLP

【答案】B

10、2005年5月，某县的A药品生产企业在K疫苗(第二类疫苗)生产、销售过

程中，采用偷工减料、弄虚作假等手段逃避监督管理，致使若干人份的“效价

不符合规定”的产品流向市场，有证据证明已造成接种人员健康的严重伤害后

果。药品监督管理部门依据《药品管理法》有关规定，没收A企业违法生产、

销售的该批K疫苗和违法所得，并依法从重处罚，罚没共计2500余万元。同

时，撤销A企业K疫苗的药品批准证明文件，直接负责的主管人员和其他责任

人员被移送司法机关追究相关责任。

A.生产.销售的产品属生物制品，属从重处罚情形

B.产品已造成人员伤害后果，属从重处罚情形

C.违法者弄虚作假逃避监督管理，属从重处罚情形

D.产品应定性是假药，并且流入市场，属从重处罚情形

【答案】D

11、根据《抗菌药物临床应用管理办法》对主要目标细菌耐药率超过30%的抗

菌药物，医疗机构应采取的细菌耐药预警机制和措施是（）

A.慎重经验用药

B.参照药敏试验结果选用

C.及时将预警信息通报本机构医务人员

D.暂停对此目标细菌的临床应用

【答案】C

12、中药饮片的标签可以缺项的是

A.生产企业

B.生产日期

C.产品批号

D.批准文号

【答案】D

13、根据《药品经营质量管理规范实施细则》，在库商品实行色标管理，待发

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