2023年-2024年执业药师之药事管理与法规每日一练试卷B卷含答案.pdf

2023年-2024年执业药师之药事管理与法规每日一

练试卷B卷含答案

单选题（共40题）

1、根据《疫苗管理法》疫苗上市许可持有人应当按照规定，建立真实、准确、

完整的销售记录，并保存至

A.疫苗有效期满后不少于5年备查

B.不少于5年备查

C.超过疫苗有效期1年，不得少于5年备查

D.超过疫苗有效期1年，不得少于3年备查

【答案】A

2、《处方药与非处方药分类管理办法》属于

A.法律

B.部门规章

C.地方性法规

D.行政法规

【答案】B

3、某患者原发性肝癌晚期，经过综合治疗，现在医疗机构进一步治疗，医生拟

使用三氧化二砷为其治疗

A.对处方未注明“生用”的毒性中药，应当付炮制品

B.调配处方时。必须由配方人员及具有药师以上技术职称的复核人员签名盖章

后方可发出

C.每次处方剂量不得超过1日极量

D.须凭盖有执业医师所在的的医疗机构公章的正式处方方可调配药品

【答案】C

4、对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估，召回存在安全隐患的药品的是

（）。

A.药品生产企业

B.药品生产企业、药品经营企业和使用单位

C.药品经营企业和使用单位

D.国家药品监督管理部门和省级药品监督管理部门

【答案】A

5、境外上市的药品申请在境内上市,按新的注册分类属于()

A.2类

B.3类

C.5类

D.4类

【答案】C

6、未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师张某和处方调配人员

王某合谋，擅自为某吸毒人员开具麻醉药品，造成严重后果，已构成犯罪。根

据《麻醉药品和精神药品管理条例》，关于执业医师张某和处方调配人员王某

的法律责任的说法，正确的是

A.应吊销执业医师张某的执业证书

B.应暂停执业医师张某的执业活动，要求重新参加麻醉药品和精神药品使用知

识的培训和考核后再上岗执业

C.应由卫生主管部门给予警告，并暂停二人的执业活动

D.执业医师张某和处方调配人员王某不用追究刑事责任

【答案】A

7、根据《药品经营质量管理规范》及其有关附录文件属于温湿度自动监测系统

特有的验证项目是

A.测点终端安装数量及位置确认

B.测点终端参数与数据联动传输确认

C.运输最长时限验证

D.极端温度保温性能验证

【答案】A

8、（2018年真题）根据《中华人民共和国中医药法》，需要同时依法取得

《医疗机构制剂许可证》和制剂批准文号的情形是（）

A.医疗机构仅应用传统工艺配制中药制剂品种的

B.医疗机构委托取得《药品生产许可证》的药品生产企业配制中药制剂的

C.医疗机构委托取得《医疗机构制剂许可证》其他医疗机构配制中药制剂的

D.医疗机构应用现代工艺配制来源于古代经典名方的中药复方制剂的

【答案】D

9、门诊对癌症疼痛患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方不得超过

A.一次常用量

B.3日常用量

C.7日常用量

D.15日常用量

【答案】B

10、新版《药品生产许可证》分类码中代表原料药和制剂的字母是

A.YZ

B.YJ

C.ab

D.AB

【答案】C

11、专有标识为红色方框，底色内标注白色字样的是

A.外用药品

B.麻醉药品

C.第二类精神药品

D.医疗用毒性药品

【答案】A

12、下列关于药品标准的说法，错误的是（）。

A.《中国药典》为法定药品标准?

B.生产企业执行的药品注册标准一般不得高于《中国药典》的规定?

C.医疗机构制剂标准作为省级地方标准仍允许保留，属于有法律效率的药品标

准

D.局颁药品标准收载的品种是国内已有生产、疗效较好，需要统一标准但尚未

载入药典的品种?

【答案】B

13、国家实行特殊管理的药品是

A.叶酸

B.福尔可定

C.头孢哌酮

D.鱼腥草注射液

【答案】B

14、根据《药品经营质量管理规范实施细则》，在库商品实行色标管理，退货

药品库

A.红色

B.绿色

C.黄色

D.蓝色

【答案】C

15、根据GMP的要求，下面说法错误的是

A.建立划分产品生产批次的操作过程，生产批次的划分应当能够确保同一批次

产品质量和特性的均一性

B.每批药品均应编制唯一的批号

C.批记录应当由质量管理部门负责管理，至少保存至药品有效期后两年

D.除另有法定要求外，生产日期不得迟于产品成型或灌装（封）前经最后混合

的操作