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4.1ECR到ECN的操作步骤受控归档发起变更组织评审3M1E变化明确变更的产品名称、型号；原因陈述；前后状态描述；审批确认库存物料处理方案；供应商物料切换方案；ECR归口及ECN发出；变更后产品切换方案；ECR归口及ECN发出变更文件资料受控ECRECN4.2纵向关系精品PPTECN工艺研发/IEDWG--AutoCAD图纸保存格式BOM--物料清单SOP--作业指导书质量部/QECP--质量控制计划PFMEA--过程失效模式分析SIP--检验指导书4.3横向关系--ECN主要单位作业内容品质管理需环环相扣，持续改进，不只是品质部门的事品牌策划生产制造工艺研发IEQEQC材料采购4.4ECN执行部门设备器具4.5ECN的变更切换精品PPT4.6ECN流程演示ECN文控工艺研发生产管理QC/QE精品PPT4.7量产ECN的运作工艺研发评估ECN的可执行性ECN变更计划说明ECN的执行与验证ECN变更切换计划说明工艺研发评估ECN的可执行性ECN的切换执行ECN的生效与产品交付提案发起部门填写《工程变更申请单（ECR)》对合理性及可执行性进行分析，评估对制程过程的影响判定变更类别：一般或者紧急判定对物料和产品本身的影响程度确认OK后出具《ECN》变更并描述变更前后状况变更信息的内外部客户的及时传递0精品PPT4.8ECN易发生的问题序号问题描述可能产生的后果可执行对策1物料已变更，BOM未变更停线确认修改BOM2物料需要变更，BOM已变更，实际未变更，停线确认、产品错误实际物料变更3产品应变更、实际已变更，相应的SIP/SOP或CP(质量控制计划）未变更停线确认修订相应资料4产品应变更，相应的SIP/SOP或CP也已变更，实际产品未执行变更停线确认、产品错误实际产品变更5制程应变更，实际已变更，但CP/SOP等未变更停线确认修改CP/SOP6制程应变更，SIP/SOP等未变更，实际制程未变更停线确认、产品错误实际制程变更7包装应变更，实际包装已变更。SOP未更新停线确认修改SOP8包装应变更，SOP已变更。实际包装未更新停线确认实际包装变更精品PPT4.9ECN问题成因临时版文件过期规格文件过期规格文件不及时切换条件不足或欠缺验证不彻底产品与规格不符精品PPT4.10ECN问题改善方法PADC质量经济效益问题检讨形成方案明确目标落实责任文件确认产品验证自查自纠现场指导精品PPT精品PPT精品PPT精品PPT精品PPT精品PPT精品PPT精品PPT精品PPT精品PPT精品PPTECRECN基础知识目录CONTENTS1名词定义2变更时机3部门权责4运作流程5案例演示名词定义1ECRECNECR:Engineering?Change?Request工程变更申请1）变更申请需要清晰描述改善产品质量所需进行怎样的更改及更改后需要达成的现状。2）表明质量/工艺改善过程已经开始。3）变更申请可以解决来自客户或制程过程出现的问题。为提高产品质量、减少客户投诉或降低成本由需求部门发起的物料或工艺变更申请什么是ECRRequestECN:Engineering?Change?Notice工程变更通知1）变更通知须以文件受控方式送达至相关职能部门，包括生产制程、采购、PMC等。2）明确变更所涉及的材料/成品（库存、在制、在途）的处理方式。3）变更原因、变更内容、切换时间和切换方式须清晰描述。4）正式ECN前必须进行ECR的验证工作。为响应需求部门变更申请，经评估确认确实可行，由研发、工艺部门发起的物料或工艺变更什么是ECNNotice变更时机23M1E（设备、方法、物料、环境）采用新设备或更换机器设备导致无法按标准生产参数进行作业；作业流程或作业标准发生变更；生产过程重要参数、条件发生变化，材料料号/品号不作更改，但存在客户投诉风险或已经出现客户投诉或需求，对材料成分、物料配方进行更改作业环境存在影响产品质量的情况：温度、湿度、照明或通风条件、震动或噪音包装方式变更：外观尺寸、重量、材料、（标签或标识）印刷内容等发生变化生产场所/生产模式发生变更，包括设立新厂和新产品开发、新产线启用；产品规格变更；产品工艺结构变更；材料材质和材料供应商发生变化；产品环保要求变更设备M作业标准、过程参数M环境E变更时机工程变更的申请及工程变更的确定包括但不限于以