(中生检查)档案室档案盒贴(验证及计量组wp).docx

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2014

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质量保证部

质量保证部

质量保证部

质量保证部

RV-13-0001-STV质量保证部组合式冷库(编号:CK202)再验证

RV-13-0002-STV制剂室待检品库(BP207)、研发样品库(BP209)、不合格品库(BP210)再验证

RV-13-0003-STV制剂室2~8℃冷库(BG114)再验证

RV-13-0004-STV血浆检测部组合式冷库(编号:BC204、CK110、CK112、CK115、CK123、D110、D111、D118)再验证(1)

RV-13-0004-STV血浆检测部组合式冷库

(编号:BC204、CK110、CK112、CK115、CK123、D110、D111、D118)再验证(2)

STV-13-0001制剂室制品中转库CK212验证

STV-13-0002血浆检测部CK112、CK123冷库改造设计确认验证

RV-13-0007-STV质量保证部冷库(编号:D314)再验证

STV-12-0001冷链运输同步验证

储存运输

验证档案

储存运输

验证档案

储存运输

验证档案

储存运输

验证档案

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质量保证部

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质量保证部

质量保证部

RV-14-0001-STV仓储部合格药品库(编号:D101)发货装箱间(编号:D105)退货药品库(编号:D312)不合格药品库(编号:D313)再验证

MCV-13-0004新增Celpure1000硅藻土助滤剂和Harbolite900珍珠岩助滤剂人血白蛋白加速稳定性验证

MCV-13-0005新增Celpure1000硅藻土助滤剂静注人免疫球蛋白(pH4)加速稳定性验证

日常检查记录(验证组)

储存运输

验证档案

原辅材料变更

验证档案

原辅材料变更

验证档案

现场监

督记录

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