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序号
班组
内容
责任人
完成情况描述
完成时限
讨论时间
验证组
完成《验证主计划QA-G010-002》的修订
黄亚洁
2014.3.31
2014.4.8
9:00~12:00
完成验证管理相关文件《验证管理工作程序QA-S7.5.6-001》等4个文件的修订工作
黄亚洁
验证方案起草、审核、批准管理程序QA-S7.5.6-003
2014.3.31
完成设备设施购置、回顾及期间核查相关程序文件的修订工作
吴佳君
2014.3.31
完整计量及校验相关程序文件的修订和起草工作（其中新起草文件3个，待修订文件4个）
吴鹏
2014.3.31
完成公用工程系统管理及放行相关文件的修订工作
吴蓉
2014.3.31
无菌工艺模拟（培养基灌装试验）验证指南QA-Q7.5.6-007（结合康利华和IKSA外部审计的CAPA措施要求及灌装验证相关变更内容，修订文件）
黄亚洁
2014.3.25
灭菌设备验证标准QA-Q7.5.6-004（拟更名为《灭菌验证指南》）
黄亚洁、吴佳君
2014.3.14
清洁验证指南QA-Q7.5.6-010
黄亚洁
2014.3.30
工艺验证主计划SW-G0.1.0-001（转为QA文件）
黄亚洁、吴佳君
2014.4.30
2014.5.5
13:00~16:00
洁净厂房验证指南QA-Q7.5.6-006
吴鹏
2014.4.30
储存运输验证指南QA-Q7.5.6-009
吴鹏
2014.4.30
计算机化系统验证指南QA-Q7.5.6-011
吴鹏
2014.5.16
2014.5.20
9:00~12:00
原辅材料及内包材变更验证指南QA-Q7.5.6-008
吴鹏
2014.5.16
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