塞利尼索片-临床用药解读.pptx

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建议参照药品：达雷妥尤单抗

①获批适应症：塞利尼索获批适应症为既往接受过治疗且对至少一种蛋白酶体抑制剂，一种免疫调节剂以及一种抗CD38单抗难治的复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者；达雷妥尤单抗是唯一获国家食品药品监督管理局批准且被纳入国家医保的CD38单抗

②临床应??泛：达雷妥尤单抗自2022年被纳入国家医保后为?线及以上多发性骨髓瘤中最

③指南推荐：均被国内外指南推荐治疗rrMM;;;

100%患者对PI和IMiD难治，96%对

卡非佐米、泊马度胺、达雷妥尤单抗三药难治；既往中位治疗线数（范围）：7（3-18）;;

多线复发

针对三类药物难治（含蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂、抗CD38单抗）

的rrMM患者优先推荐使用以塞利尼索为基础的治疗方案

首次复发：

针对来那度胺+硼替佐米+达雷妥尤单抗三耐的首次复发患者，优先推

荐以塞利尼索为基础的治疗方案;

塞利尼索：全新机制、克服耐药、协同增效，改变国内多线复发MM患者无药可治困境；临床亟需，填补临床治疗空白;

国家重大新药创制;

多发性?髓瘤?法治愈、复发率高、复发后生存质量较差，未被满足需求巨大，迫切需要创新机制的新药，反复就医不断加剧患者的经济负担，造成的直接医疗成本与间接成本亦?分沉重

塞利尼索是全新作用机制的药物，全球首个且唯一的核输出蛋白XPO1抑制剂，first-in-class，希望有机会参与医保谈判，制定合理的医保?付标准，进入更多医院和双通道药店，保障MM患者?药可及可负担

目前我国医保目录已经纳入了蛋白酶体抑制剂（如硼替佐米等）、免疫调节剂（如来那度胺等）、抗CD38单抗（如达雷妥尤单抗）三大类药物，核输出蛋白抑制剂（XPO1抑制剂）尚未被收录

塞利尼索对三类药物难治多发性骨髓瘤的完全缓解率达到26%，?进展?存期3.7?，弥补临床治疗空白，更好地解决未满?的临床需求

多发性?髓瘤有明确的诊疗标准，各阶段有治疗指南推荐；治疗过程有疗效评估标准，可最?程度保证临床?药合理性

塞利尼索适应症描述清晰、?群精准（蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂、抗CD38单抗三类药物难治患者）、基金影响可控

口服便利，快速起效，反应持久，且疗效不受患者年龄、既往治疗情况、疾病状态影响，均有临床获益；整体安全性、耐受性良好，无脏器毒性，大多数副作用可逆，且可通过标准支持治疗或剂量调整缓解