2023年中国I类新药靶点白皮书.pptx

目录

1I类新药受理概况

2批准上市I类新药3热门靶点分析

4中国新靶点

5附录

数据说明:

本报告数据截至2023年12月31日;

本报告所有内容不含中药和原料药数据;

2

化学药

■生物制品

+45.1%

446

323

123

+36.2%

528

401

127

827

574

253

+26.2%

1382

895

487

1913

1318

1183

802

516

730

201820192020

申请临床

202120222023

申请上市

201820192020202120222023

●2018-2021年期间，我国Ⅰ类新药受理数量逐步提高，2022年出现小幅度下降，2023年大幅回升，较2022年上涨45.1%，创近年历史新高。从申报药品类型来看，仍以化学药为主。

●2018-2021年期间，我国Ⅰ类新药涉及靶点数量整体呈上升趋势，2021年达806个，2022年较2021年有所下降，但与2020年相比仍有增长，3年CAGR为12.4%。2023年新药涉及靶点数量开始回升，并超过2021年。

I类新药涉及靶点数量统计（按每年药品名称计数，2018-2023）

资料来源：1.数据来源于药融云数据库；2.数据处理自药融咨询；3.生物制品包括治疗性生物用品和预防性生物用品

I类新药受理数量统计（按受理号计数，2018-2023）

201820192020202120222023201820192020202120222023

■靶点数量

+17.7%

815

3

化学药

生物制品

43.8%

1051

540

511

13.5%

420

31.9%

708

381

731

349

326

223

103

323

225

98

248

382

172

2018-2023期间，获受理I类新药数量整体呈上升趋势，尤其是2020年之后，我国受理I类新药数量开始高速增长，2020-2022年复合增长率达31.9%，2023年相对2022年增长了43.8%。

●2018-2022年获受理I类新药中生物制品数量和占比保持持续增长，2022年生物制品占比超过化药。

2023年我国受理I类新药数量爆炸式增长，生物制品数量与化学药数量几乎持平，生物药占比较2018年增长17%。

32%

2018

326

68%

I类新药中生物药/化学药占比（按每年药品名称计数，2018-2023）

资料来源：1.数据来源于药融云数据库；2.数据处理自药融咨询；3.生物制品包括治疗性生物用品和预防性生物用品；

I类新药数量统计（按每年药品名称计数，2018-2023）

201820192020202120222023

生物制品

占比

+17%

2023

1051

化学药

生物制品

49%

51%

327

4

肿瘤和免疫调节

消化系统及代谢

感染

神经系统化

PD-L1

GLP-1R

HBVlargeenvelopeprotein

GABAAR

EGFR

DPP4

HepatitisBstructuralprotein

MOR

PD-1

FXR

NNRT

NGFR

…

…

…

…

2018年与2023年靶点集中度对比（按每年药品名称计数，2018-2023）

■热门靶点涉及药物占比

■其他靶点涉及药物占比

●2023年靶点集中度较2018年增长8.8%，达到了27.1%。

●热门靶点的竞争愈发激烈，相信随着资源投入的增多，热门靶点的开发程度将飞速提高。

●肿瘤领域涉及的靶点数量和I类新药数量仍高居榜首。

热门靶点及热门疾病领域对资源的虹吸作用依旧明显

肿瘤和免疫调节消化系统及代谢神经系统

感染

感觉系统其他

肿瘤和免疫调节消化系统及代谢感染

神经系统呼吸

其他

资料来源：1.数据来源于药融云数据库；2.数据处理自药融咨询；5

2023年疾病领域分布（按靶点计数-左，按药品名称计数-右）

*热门靶点：靶点涉及药品数量占前5%

热门疾病领域部