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陈莲珍
国家癌症中心
中国医学科学院肿瘤医院药剂科
抗肿瘤药物不良反应评定以及相关处理
国家癌症中心/中国医学科学院肿瘤医院主任药师
首届美国MTM资格药师
海峡两岸医药卫生交流协会肿瘤防治专家委员会常务委员中华医学会肠外肠内营养学分会常务委员
中华医学会肠外肠内营养学分会“世界营养日协作组”副组长、药学、肝病学组委员
北京医学会肠外肠内营养专业常务委员
北京医师协会临床营养专家委员会委员
中国医师协会外科医师分会首届临床营养医师委员会委员中华临床营养教育学院特聘教授
中国医药教育协会临床合理用药专业委员会委员
中华志愿者协会医疗专家志愿者委员会委员
基金评审、药品招标等专家库专家
发表论文100余篇,参编出版著作11部
讲者简介
陈莲珍
INTRODUCTIONOFINVITEDSPEAKER
目的
1.药师在窗口发药时想到这个抗肿瘤药物会有哪些不良反应?如何
跟患者做用药交待?
2.临床药师在临床上与大夫探讨药物治疗方案时要考虑这个抗肿瘤
药毒副作用是否是最轻的?可以用哪些措施来避免?如何跟患者
做好用药教育?
主要内容
一、抗肿瘤药物不良反应分类
二、抗肿瘤药物不良反应评价标准
三、抗肿瘤药物不良反应和处理
化疗药物和靶向药物
四、总结(重点观察指标)
分类方式
类别
内容
按时间
急性
用药后1~2周内的毒副作用
亚急性
用药后2周至3个月的毒副作用
慢性
超过3个月的毒副作用
按转归
可逆性
在停药一段时间后毒性消失,机体可恢复正常
不可逆性
毒性发生后持续存在,机体不能恢复到正常状态
按后果
致死性
重要脏器功能进行性受损可能导致死亡
非致死性
停药或经对症治疗后能够恢复的各种毒性反应
按系统、
脏器
血液毒性
白细胞或/和中性粒细胞减少、贫血、血小板减少
消化道毒性
恶心、呕吐、食欲下降、腹泻、便秘
心脏毒性
心肌损害、心律失常、心功能异常
肺毒性
间质性肺炎、肺纤维化
肝、肾毒性
肝、肾功能不同程度损害
神经毒性
末梢和中枢神经毒性
粘膜损害
口腔粘膜炎或溃疡、食管炎、出血性膀胱炎
过敏症状
呼吸困难、血压下降、荨麻疹、心动过速
(一)近期毒性
骨髓抑制
肝脏损害
胃肠道反应
过敏反应
00
神经系统损害
脱发
呼吸系统损害
心脏毒性
局部刺漾
泌尿系统损害
皮肤损害
WHO抗肿瘤药物急性及亚急性毒性反应分度评价标准
常见毒性
1、对生育能力的影响
男性睾丸萎缩、精子减少;
女性卵巢功能受损、子宫内膜增生减低胎儿畸形
2、致癌性
第二原发肿瘤中以恶性淋巴瘤和白血病多见,白血病发生在化疗后2年左右,实体癌多发生在10年左右
3、生长发育迟缓
(二)远期毒性
常见毒性
主要内容
一、抗肿瘤药物不良反应分类
二、抗肿瘤药物不良反应评价标准
三、抗肿瘤药物不良反应和处理
化疗药物和靶向药物
四、总结(重点观察指标)
评价抗肿瘤药物不良反应的标准
WHO不良反应评价标准
NCl不良事件常用术语评定标准
(CommonTerminologyCriteriaforAdverseEvents,NCI-CTCAE)
美国国立癌症研究院(NationalCancerInstitute,NCl)发起临床试验基本采
取NCI-CTCAE标准
毒副反应指标
分级(度)
0o
I↵
Ⅱ
Ⅲ↵
IV↵
血液系统
血红蛋白(g/L)↵
≥110
95~109
80~94
65~79
65
白细胞(×10/L)
≥4.0
3.0~3.9
2.0~2.9
1.0~1.9
1.0e
粒细胞(×10/L)
≥2.04
1.5~1.9
1.0~1.4φ
0.5~0.9
0.5↵
血小板(×10/L)↵
100
75~99
50~74↵
25~49
25
出血
无
瘀点
轻度失血
明显失血
严重失血
胃肠道
胆红素
≤1.25×M*
1.26~2.50×N
2.6~5.0×Ne
5.1~10.0×Ne
10×N
谷丙转氮酶
1.25×N
1.26~2.50×Ne
2.6^5.0×Np
5.1~10.0×N
10×N
碱性磷酸酶
1.25×N
1.26~2.50×Ne
2.6^5.0×N
5.1~10.0×Ne
10×N+
口腔↵
无异常
红斑、疼痛
红斑、溃疡,可进食
溃疡,只能进流食
不能进食
恶心呕吐
无
恶心
暂时性呕吐
呕吐,需治疗
难控制的呕吐↵
腹泻
无
短暂(2天)
能忍受(2天)
不能忍受,需治疗
血性腹泻
肾、膀胱
尿素氮
≤1.25×N
1.26~2.50×Ne
2.6^5.0×Ne
5.1~10.0×N
10×N
肌酸
1.25×N
1.26~2.50×N
2.6~5.0×N
5.1~10.
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