《化妆品监督管理条例》解读（PPT课件）.pptx

《化妆品监督管理条例》解读;

2《化妆品监督管理条例》重点条文与案例;

2《化妆品监督管理条例》重点条文与案例;

随着国民经济发展和人民生活水平提高，化妆品从“奢侈品”成为了满足

人们日常需求的必需消费品，我国已成为世界上第二大化妆品消费市场：化妆品产业规模由80年代末的100多亿达到目前的8000多亿

化妆品产品种类由80年代末的千余个增加到现在的160多万个

化妆品生产企业数量由80年代末不足100家直接上升到5000多家;

如在《国家药监局关于开展化妆品“线上净网线下清源”专项行动的通知》

(国药监妆〔2021〕47号)重点关注了三类突出问题：

一是清理整治未经注册或者未备案的化妆品

二是清理整治标签违法宣称的化妆品，如对违法宣称药妆、干细胞、刷酸、

医学护肤品等的化妆品进行清理整治。

三是清理整治存在质量安全风险的化妆品，如违法添加和使用禁用原料等。;

已废止的《化妆品卫生监督条例》自1989年颁布已有30余年，注重事前审批和

政府监管，方式较为粗放，缺乏新问题的针对性措施，法律责任偏轻

随着当前化妆品产业发展情况、技术工艺水平、监管环境变化，诸多条款已无法

适应当下社会经济发展现状和实际监管需求;

法规体系定义分类责任主体

细化给予行政处罚的情形，基本做到违法情形全覆盖，做到有法律义务必有法

律责任。

根据违法行为的性质、情节、危害程度，设置四个级别法律责任，同时结合监

管实践，设定了经营者有条件免责、标签瑕疵法律责任从轻等条款。

加大处罚力度，综合没收、罚款、责令停产停业、吊销许可证件、市场和行业

禁入等处罚措施，全面大幅提高罚款数额，并增加“处罚到人”规定。

化汝品产品和原料实行分类管理，减少产品和新原料的审批事项，简化上市流程，除少数实行许可外，均实行备案管理，在此基础上全面强化上市后监管。

确定建立“已使用的化妆品原料目录”“禁止用于化妆品生产的原料目录”

“分类规则和分类目录”等。

牙膏参照有关普通化妆品的规定进行管理，既遵循国际惯例，一体化管理，又

尊重国情，体现特色。

风险治理、全程治理、责任治理、社会共治、智慧治理等现代治理理念。

注册人备案人制度、安全评估制度、风险监测与评价制度、不良反应监测与评

价制度等。

紧急控制、补充检验、产品召回、责任约谈、信用监管、安全再评估等监管措

施。;

第一章总则;

《已使用化妆品原料目录

(2021年版)》

(2021.05)

《化妆品禁用原料目录》

(2021.05)

《化汝品禁用植(动)物原料

目录》(2021.05);

一、《化妆品监督管理条例》概述

立法背景思路特点篇章结构法规体系定义分类责任主体

化妆品定义：本条例所称化妆品，是指以涂擦、喷洒或者其他类似方法，施用

于皮肤、毛发、指甲、口唇等人体表面，以清洁、保护、美化、修饰为目的的;

一、《化妆品监督管理条例》概述

立法背景思路特点篇章结构法规体系定义分类责任主体;

一、《化妆品监督管理条例》概述

立法背景思路特点篇章结构法规体系定义分类责任主体;

第四条国家按照风险程度对化妆品、化妆品原料实行分类管理。

化妆品分为特殊化妆品和普通化妆品。国家对特殊化妆品实行注册管理，对普通化妆品实行备

案管理。………

第十六条用于染发、烫发、祛斑美白、防晒、防脱发的化妆品以及宣称新功效的化妆品为特殊

化妆品。特殊化妆品以外的化妆品为普通化妆品。

国务院药品监督管理部门根据化妆品的功效宣称、作用部位、产品剂型、使用人群等因素，制

定、公布化妆品分类规则和分类目录。

第十七条特殊化妆品经国务院药品监督管理部门注册后方可生产、进口。国产普通化妆品应当

在上市销售前向备案人所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案。进口普通化妆品应当在进口前向国务院药品监督管理部门备案。;

一、《化妆品监督管理条例》概述;

一、《化妆品监督管理条例》概述

立法背景思路特点篇章结构法规体系定义分类责任主体

第四条国家按照风险程度对化妆品、化妆品原料实行分类管理。

……化妆品原料分为新原料和已使用的原料。国家对风险程度较高的化妆品新原料实行注

册管理，对其他化妆品新原料实行备案管理。

第十一条在我国境内首次使用于化妆品的天然或者人工原料为化妆品新原料。具有防腐、

防晒、着色、染发、祛斑美白功能的化妆品新原料，经国务院药品监督管理部门注册后方

可使用；其他化妆品新原料应当在使用前向国务院药品监督管理部门备案。……

第十四条……3年期满未发生安全问题的化妆品新原料，纳入国务院药品监督管理部门制

定