先诺特韦片利托那韦片组合包装-临床用药解读.pptx

先诺特韦/利托那韦片组合包装;

基本信息

安全性

有效性

创新性

公平性;

通用名;

?新冠病毒变异速度快，受病毒变异影响较小的3CL抑制剂是全球主流的抗病毒药物，也是理想的抗疫储备药物

?唯一在医保目录内的阿兹夫定存在遗传和生殖毒性风险，患者亟需安全性更高的新冠抗病毒药物

?奥密克戎流行的时代，重症率较低，全人群用药，

以降低重症为终点已不符合疫情新形势和群众的

需求。2022年，CDE将新冠口服药的临床主要终点更改为改善临床症状;

药物类别;

先诺特韦联合利托那韦在中国轻中度COVID-19患者中安全性、耐受性良好

Ⅱ/Ⅲ期临床研究（SIM0417-301）共纳入908名中国奥密克戎患者显示，与安慰剂组相比，不良事件发生率相似，

无4级和5级的AE发生；治疗期间无严重不良事件；无死亡病例；生命体征及心电图未见临床意义的明显异常变化

说明书收载的安全性信息;

。改善临床症状

?显著缩短临床症状。可缩短11种COVID-19症状消

失达到35.05小时，全球已获批新冠口服药中最优；症状出现≤48小时内用药，可缩短达到61h（P=0.004），尽早使用先诺欣疗效更优

?脆弱人群获益显著。在伴有进展为重症或危重症

COVID-19风险因素的患者人群中，相较于安慰剂可缩短症状消失时间达到56.92小时（P=0.005）;

引入双硫原子

增强亲水性

?增强药物溶解度，并降低与血浆蛋白结合率，人体吸收后游离药物浓度大幅增加

?促进药物进入相应组织中，显著提高肺血比，加快组织中病毒的清除;

1.缓解疫情扩散，减少感染规模

2.缓解新冠相关症状，减少新冠对生活质量的影响，降低

重症和死亡率

3.缓解医疗资源压力，减少重症、ICU使用

4.保障社会活动运行不受疫情影响，促进经济恢复;

通用名;

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