ISO9001-2015质量管理程序文件及ISO9001-2015质量管理体系质量手册.docxVIP

IS09001-2015质量管理程序文件及IS09001-2015质量管理体系质量手册

形成文件的信息清单(程序)

序号

文件编号

版次

形成文件的信息

修正意见或措施

1

QP-01

A/0

组织环境及相关方控制程序

2

QP-02

A/0

风险识别和应对控制程序

3

QP-03

A/0

质量体系变更策划控制程序

4

QP-04

A/0

人力资源控制程序

5

QP-05

A/0

基础设施控制程序

6

QP-06

A/0

监视和测量资源控制程序

7

QP-07

A/0

组织知识控制程序

8

QP-08

A/0

形成文件的信息控制程序

9

QP-09

A/0

质量记录控制程序

10

QP-10

A/0

产品和服务的要求控制程序

11

QP-11

A/0

产品应急管理控制程序

12

QP-12

A/0

设计和开发控制程序

13

QP-13

A/0

外部提供过程、产品和服务的控制程序

14

QP-14

A/0

生产过程控制程序

15

QP-15

A/0

生产计划控制程序

16

QP-16

A/0

标识和可追溯性控制程序

17

QP-17

A/0

产品防护控制程序

18

QP-18

A/0

产品放行控制程序

19

QP-19

A/0

顾客或外部供方财产控制程序

20

QP-20

A/0

不合格输出控制程序

21

QP-21

A/0

分析评价控制程序

0

ZZ

QP-22

A/0

内部审核控制程序

23

QP-23

A/0

管理评审控制程序

24

QP-24

A/0

持续改进控制程序

质量手册在后面

有限公司

CO.LTD

******************************************

程序文件

文件名：组织环境及相关方控制程序 文件编号：QP-001 版本：A/0

页数：共5页

生效日期：

编制/日期： 审核/日期：

批准/日期：

1.目的

识别、监视并评审与公司质量管理体系有关的相关方期望或要

求确保公司质量管理体系的策划能实现预期的结果。

2.范围

本程序适用内外部环境因素和相关方期望或要求的识别和控

制。

3.权责

3.1公司各部门都有责任识别和控制与其相关的内外部环境因素

和相关方期望或要求；

3.2总经理助理负责对识别结果进行整理，并提交管理评审；

3.3总经理负责对内外部环境因素和相关方期望或要求在公司内

部的落实和应对。

4.定义

内部环境因素：公司价值观、企业文化、人员能力、体系运行、

过程绩效等；

外部环境因素：国际、国内、地区和当地的各种法律法规、技术、

竞争、市场、文化、社会和经济因素。

5.组织环境及相关方控制流程

过程

顺序

组织环境及相关方控制流程图

活动过程描述

执行者

审批者

依据表单

1

开识

始

始别

各部门识别与其职责范围相关的内外部环境因素和相关方期望

或要求

各相关

部门

部门经

理

2

归纳

整理

各部门归纳整理与其职责范围相关的内外部环境因素和相关方

期望或要求

各相关

部门

部门经

理

公司经营环境分析

报告

3

采取应对措施

就分析的结果制定相

应的应对措施，如形成文件、制定目标、传达

信息等

各相关

部门

部门经

理

N/A

4

执行应对措施

由各相关部门对已制

定好的措施认真落实

执行，如传达相关方要

求、资源提供等

各相关

部门主

管

总经理

《纠正和预防措施

报告》

5

否

效果确认

由总经理对执行效果

进行确认

总经理

《纠正和预防措施

报告》

7

是

更新识

别

每年定期进行更新识

别，并形成记录

各相关

部门主

管

总经理

《公司经营环境分

析报告》

8

管理评

审

在管理评审会议对相

关数据进行回顾

各相关

部门主

管

N/A

《公司经营环境分

析报告》

9

资料归档

结束

由总经办对所有涉及的资料进行统一归档，

备查

总经办

N/A

《公司经营环境分

析报告》

5.2内外部环境因素识别

4.1.1在建立与持续改进质量管理体系时，公司将充分识别理解并考虑那些与公司的宗旨、战略方向相关，并影响公司实现质量管理体系预期结果能力的内部和外部环境。

4.1.2内外部环境要素识别与评估：在每年的管理评审前，由相

关部门负责人进行识别并评估其适用性，具体部门及识别项

目如下：

a)管理部：内部(公司价值观、企业文化、人员能力、体系运行、过程能力等),外部(国际国内形势、法律、

竞争、市场、文化、社会和经济环境等)。

b)技术部：内部(产品、人员能力