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【通用名】
【注册规格】
【中国大陆首次上市时间】
【目前大陆地区同通用名药品上市情况】;
2023-05-19;
单药/联合
单药
联合;
一线PD-L1高表达胃癌：RATIONALE3051-首个获得阳性结果的随机对照、双盲、全球多中心、III期研究
显著延长总生存，mOS达17.2月，约40%患者持续缓解超过2年;
食管鳞癌：全球多中心研究刷新全人群最长生存纪录，mOS达17.2月
一线食管鳞癌：RATIONALE3061–全球多中心、随机对照、双盲、III期研究
达到生存新高度，mOS达17.2月，荣登LANCETONCOLOGY;
胃癌诊疗指南（2023版）
I级推荐（1A类）：HER2阴性，PD-L1TAP≥5%的晚
期转移性胃癌一线治疗
免疫检查点抑制剂临床应用指南（2023版）
I级推荐（1A类）：HER2阴性，PD-L1评分≥5的晚期
胃癌一线治疗;;
?胃癌和食管癌均是我国高发癌种，发病率分别位居第三和第六，死亡数合计约占我国全部恶性肿瘤死亡的20%，但当前临床获益仍有限，临床未满足需求高
?包括替雷利珠单抗在内的免疫治疗可显著改善患者预后，延长患者生存期，显著提高五年生存率，助力实现健康中国2030目标;
研发投入最多
获批适应症最多
全球布局，已被包括美国、欧盟和澳大利亚在内的8+药监机构受理上市申请，有望2023年获得海外上市许可
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