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第一章绪论
一、单选题
1.与药物的作用机制及剂量和毒性相关的主要专业课程是(D)
A.药物化学B.药物分析C.药剂学D.药理学E.生药学
2.与药物的质量控制相关的主要专业课程是(C)
A.药物化学B.药物分析C.药剂学D.药理学E.生药学
二、多选题
1.下列哪些属于药学活动的基本环节(ABCDE)
A.药学基础研究工作B.药品的研究开发C.药品生产D.药品流通E.药品使用
2.根据药品注册的管理将药品分(ABC)类
A.中药与天然药物B.化学药物C.生物药物D.新药E.仿制药
3.下列哪些课程在药物的发现和发明中起了主导性作用(ABC)
A.药物化学B.生药学C.微生物和生化制药学D.药事管理学E.药剂学
4.药学学科的特点包括(CDE)
A.专属性B两重性C.综合性D.前沿性E.实践性
三、填空题
1.根据临床用药将药品分为(处方药)药和(非处方药)药。
2.特殊管理的药品包括(精神)药品、(麻醉)药品、(毒性)药品和(放
射)药品。
四、判断题
1.药学专业的学位可以是医学也可以是理学学位(T)
2.处方药可以开架自选(F)
3.根据药品监督管理需要分类可将药品分为特殊管理药品和国家基本药物(T)
五、简答题
简述药品研究开发的基本过程?P15
第二章药事活动的管理
一、单选题
1.负责制定食品行政许可的实施办法并监督实施的是下列哪个部门?(A)
A.国家食品药品监督管理总局
B.省级以下药品监督管理机构
C.省级食品药品检验机构
D.国家发展和改革委员会
E.工商行政管理部门
2.为确定和达到药品质量要求所必需的全部职能和活动作为对象而进行的管理是(A)
A.GMPB.GSPC.GAPD.GLPE.GDP
3.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的药称为(A)
A.假药B.劣药C.差药D.合格药E.未审批药
二、多选题
1.药品的特殊性在于()
A.专属性强B.时效性强C.选择代理性强D.作用两重性E.法制性强
2.下列属于药学教育或药学社会团体的组织有(ABCE)
A.医药高等院校B.中国医药企业管理协会C.中国执业药师协会
D.医疗机构药事组织E.中国药学会
4.特殊管理的药品包括(ABCD)
A.麻醉药品B.精神药品C.毒性药品D.放射性药品E.未上市药品
三、填空题
1.药事管理是指对药事活动的(宏观)药品管理和(微观)药品管理。
2.(医疗机构)制剂,是指医疗机构根据本单位临床需要经批准而配制、自用的固定
处方制剂。不得将其在市场上销售,未经允许不得在医疗机构之间调剂使用,不允许做相应
的广告。
3.从国家对药品质量进行监督管理的角度分类,分为合格药品、(假药)和劣药。
四、判断
1.药事管理常用研究工具和研究方法有统计调查研究、实验研究、实地研究和文献研究等。
T
2.药物临床试验管理不属于药事管理的研究内容。F
3.公安部门不属于我国现行药品监督管理组织。F
五、简答
1.简述药事管理学科的研究对象。P35
第三章药物发现
一、单选题
1.药物的发现一共分为(C)个阶段。
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