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制药企业洁净区保洁工作

洗衣间、工作服清洗标准操作流程

工作服装的清洗周期

在10万级、30万级空气洁净度级别的洁净区工作，至少每天洗一次洁净衣帽裤。

更换品种时，必须换洗工作服装

工作鞋每周至少洗二次

清洗要求

十万级、三十万级区域洁净工作服与一般生产区工作服各自分开洗涤。十万级区域洁净工作服应在同级别洁净室洗衣间洗涤、干燥。三十万级区域洁净服可在一般生产区洗衣间洗涤、干燥。

工作服的洗涤不应带入附件的颗粒物质。一般生产区、30万级、10万级洁净区的工作服，使用饮用水洗涤。洁净区使用的工作服干燥后应逐套放入衣服袋内。做好工作服清洗记录。

清洗管理

更换下来的工作服装集中装入待洗专用容器内，明显标记

干净的工作服应与使用工作服洁净度级别一致的保管室中保管，袋上明显标上工作服编号，便于发放

工作服洗涤前及整理时要注意检查工作服有无破损、拉链损坏、掉纽子、缝线脱落等。工作服使用前检查工作服是否符合要求，发现污染及破损应及时报告更换

洗衣间工作规程

需清洗的衣物放在指定的容器内，由清洗工收集清洗

洗衣间人员必须定期接受GMP培训

外来人员在进入洗衣间前，必须征得洗衣间工作人员同意并遵守其内部规定

清洁与消毒

洗衣间的环境卫生原则上与洁净区要求一致，做到窗、门洁净无尘、天花板、墙壁表面无污垢，地面无尘、无积水

洗涤器具用完后，应清洁干净、摆放整齐

洗涤用具不用时，要用消毒剂清洗，存放时保持整洁、完好

洗衣间要定期清理，并进行全面消毒，其清洁、消毒方法与频次参照洁净区的有关规定。清洁剂和消毒剂按[清洁剂和消毒剂使用管理规定]选用

工作服清洗标准操作规程

洁净区工作服有上衣、裤子、工作帽、工作鞋、口罩、手套，洗衣时应使用专用洗衣机，且在指定的洗衣间内

服装清洗前应把上衣、工作帽、口罩、手套、裤子、鞋按类别分开，检查上衣纽扣是否松动或残缺，如果有松动或者残缺，应当修补或者更换

者来回挤压

手的清洗则将肥皂直接涂抹于手部皮肤表面，来回搓洗

用清洁剂洗涤后，必须用饮用水冲洗或者抹洗干净

消毒剂的使用

消毒剂用布块、海绵块、地拖涂抹于代消毒体表面约15分钟后，即可用自来水冲洗或者擦拭干净

当用75%乙醇或0.1%新洁儿灭溶液消毒手时，将手放入其中浸泡约5分钟，再用自来水冲洗干净

注意新洁尔灭溶液不能与清洁剂同时使用。在使用清洁剂后，必须将清洁剂彻底冲洗干净后才能使用新洁儿灭溶液消毒

消毒剂必须每月轮换使用

清洁与消毒后要记录，记录与各种清洁记录中

清洁剂用于设备、洁净室、洁净室工作服的清洗时，需做好使用记录，其余情况可不做记录

消毒剂用于手部消毒外，其余情况都需做好使用记录

清洁剂、消毒剂贴签后专柜存放于一般生产区、工作间、洁净区洗涤间、厂区洁具间内

清洁剂配置标准操作规程

范围：1%（V/V）洗洁精液和1%（W/V）洗衣粉液

配置方法：

取量筒量取洗洁精100ml或者取普通天平取洗衣粉100g，倒入容积为15-20L的塑料桶内。

在磅秤上取9.9kg饮用水，将其大部分倒入盛洗洁精的塑料桶内，其余小部分将量筒内的洗洁精洗入塑料桶中，搅拌均匀，至洗洁精全部与水混合

在桶上标志清洁剂名称、浓度、配置日期

做好配制记录，填写记录。洗洁精或洗衣粉自开启之后1年内有效，在开启时应加贴标识，包括品名、开启时间、有效期，在使用期内不得遗失供应商原始标签。

生产用具、容器清洁、设备清洗管理规程

适用于车间生产用的各类用具、容器、设备的清洁管理

生产区的塑料容器、不锈钢容器、玻璃容器的清洁应在与其使用洁净级别相同的清洗区进行

待清洗的器具应及时送到清洗区

清洗剂用洗衣粉、去污粉；消毒剂用75%酒精或3%来苏尔溶液；清洁剂和消毒剂有各大组的负责人领取，专人配置

洁净室、洁净区用的清洁剂和消毒剂贴标签后存放在清洗间，标签内容应包括品名、有效期、配置日期

消毒剂品种每月交换使用

洁净室、洁净区内用具、容器的清洁程序

在清洗区，用饮用水冲洗器具外壁2-3次。然后用清洁剂擦拭器具内外，再用纯化水冲洗1-2分钟

清洗人应该检查清洗的器具，摆放在指定的位置

器具清洁的间隔时间

一般生产区的器具应在每天用完后及时清洗，清洗过的器具若放置超过三个工作日，则使用前清洗，每周至少用清洁剂清洗一次

洁净室、洁净区的器具每班用完后及时用清洁剂清洗，清洗过的器具放置超过3个工作日，则使用前应清洗，每周至少用清洁剂清洗一次

清洁用具用完后应按相应区域的清洁程序清洁后存放在指定的位置

操作人员在使用器具前必须进行检查清洁有效期

洗干净的器具必须在规定时间内使用，否则，该器具必须重新清洗

当器具装有物料时，应正确地标示存放在指定的区域

每班做好器具的清洁记录，填写【消毒剂、清洁剂配制使用清洁工作记录】

洁净区清洁标准操作程序

清洁范围：洁净区内天花板、门、窗、墙面、公用设施、设备、地面

清洁工具