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外来医疗器械处理过程中的难点问题及质量改进

【摘要】目的：探究外来医疗器械处理过程中的难点问题及质量改进措施。方法：我院在2019年2月开始对外来的医疗器械进行质量改进，为此，特选了我院在2019年2月到2020年3月租赁的50套外来医疗器械作为本次研究对象，并作为本次的观察组，将2018年2月到2019年2月的50套医疗器械做为对照组，应用常规的管理方式，对比两组的抽检质量及满意率。结果：对照组的外来医疗器械在处理期间出现产品的合格率低，包装不规范，清洗不能满足要求等问题，经过观察组改进后，产品的合格率及满意率得到了提高，两组之间的差异性满足统计学要求（P0.05）。结论：对于外来医疗器械，要明确存在的问题和难点，才能够有针对的进行质量改进，从而提产品的合理率和满意率，才能对医疗产品的安全提供保障。

【关键词】：质量改进；外来器械；难点问题；质量改进

外来器械在医院的器械中占有较高的位置，由于它的特殊性，医院在使用中应做好消毒处理，一旦处理不当，很可能会造成患者被感染。一般这种器械被应用在手术或其它医学治疗中，而且是被经常反复的应用，由于器械自身的结构较为复杂，对专业的要求较高，价格也较为昂贵，流动性相对较为频繁，对于管理上来说难度非常大。对于器械的处置一般归属医院的消毒供应中心负责，但是，由于外来器械的流动性较大，很难保证在要求的时间内送达，从而也就造成无法保证消毒清洗的时间，也就无法保证何时送到相应手术室。为此，作为医院的器械消毒供应中心要担负起自己的责任，对于外来的器械要严格进行清洗和消毒，并重视外来器械的质量改进工作，从而才能为患者提供一个安全无毒的医疗设备。为此，本文为了研究外来器械的难点及问题，以及后续的质量改进，选取了我院在2019年2月到2020年3月租赁的50套外来医疗器械作为本次观察组对象，将2018年2月到2019年2月的50套医疗器械做为对照组研究对象，具体的研究工作内容报道如下。

1.资料和方法

1.1一般资料

为了研究的方便，我院在2019年2月开始对外来的医疗器械进行质量改进，为此，特选了我院在2019年2月到2020年3月租赁的50套外来医疗器械作为本次研究对象，并作为本次的观察组，其中有10套为髋关节置换，外固定支架有20套，腰椎内固定器械20套，将2018年2月到2019年3月的50套医疗器械做为对照组，其中髋关节置换有15套，外固定支架有15套，其它20套为腰椎内固定器械，两组器械都符合本次研究纳入标准，也得到了相关医疗器械委员会的批复。两组器械在一般资料上是无可比性的，没有统计意义（p0.05）。

1.2难点问题分析

（1）对于外来器械在使用后，没能够进行及时对器械表面进行清洁处理，造成体液或者血液的残留，如果残留物一旦干燥，将对后续的清理带来很多的难度。（2）工作人员对于器械不够了解，在拆装清洗后经常出现无法组装现象，或是出现不能使用的情况。同时有的器械自身重量较大或体积较大，对于供应中心来说可能无法应用适合的方式进行消毒和清洗。（3）由于外来器械的流动性较大，会流通于多家医院，导致一些医学器械不能按时送达，从而造成消毒时间不够，消毒不够全面，很可能出现感染现象。

1.3改进方法

对照组应用常规的管理干预措施，观察组的外来器械则应用质量改进干预，具体的改进内容如下：(1)对工作人员进行培训干预；对于医院消毒供应中心的工作人员要定期进行系统化的培训，提高工作人员对理论知识的掌握程度，加强系统消毒和清洗的精细化。（2）加强管控工作；消毒供应中心在收到医疗器械后，应让厂家提供相关器械说明、器械交接清单、以及和采供科、感控科的相关协议，并进行详细清点，同时要对器械质量进行仔细检验，对外来器械进行追溯，并登录其手术信息以及患者信息，同时将条形码打印出来，与此同时要对器械做好分类。如果器械可以拆除，应将其拆除到最小部件，并做好标记，方便后续的清洗工作。（3）重视对外来医疗器械质量的检查；工作人员要对送来的外来器械的清洁度和干燥度进行检查，若有问题存在，则返回去污区进行再次的清洗，如果合格，则需要对外来器械的数量进行清点，在保持干燥的情况下用双层无纺布或棉布进行包装，并根据手术所需分类包装，同时标注名称，方便医护人员检查核对。（4）加强灭菌质量控制干预；对初次灭菌的外来器械要按照规范进行首次灭菌测试，按照器械的说明书，对器械进行杀菌，并科学合理分配器械包装，避免超大超重，不利于蒸汽穿透导致灭菌不合格。严格按照杀菌的时间控制温度，防止出现湿包问题，只有生物监测合格后才可放行。

1.4观察指标

对比两组的抽检质量及满意率。

1.5统计学处理

本文数据应用统计学软件SPSS22.0进行处理，对于抽检质量和满意率用计数资料记录，用百分比表示，用x2检验，用P0.05作为评定标准，具有统计意义。

结果

2.