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序言
一．名词解释：
1.药物（drug）：是指能影响机体生理、生化和病理过程，用以预防、诊断、治疗疾病和计划生育的物质。
2.药理学（pharmacology）:是研究药物在人体或动物体内产生的作用、规律和机制的一门学科。
3.药物效应动力学（药效学，pharmacodynamics,PD）:主要研究药物对机体的作用及作用机制。（2008名词解释）（2017填空）
4.药物代谢动力学（药动学,pharmacokinetics,PK）:主要研究药物在机体的影响下发生的变化及其规律。（2017填空）
5.新药（newdrug）：是指化学结构、药品组分和药理作用不同于现有药品的药物。
填空
1.新药研究过程大致可分三个阶段：①临床前研究②临床研究③上市后药物监测
2.新药的临床前研究由：①药物化学②药理学，组成。
3.对已上市的药品如：①改变剂型②改变给药途经③增加新的适应证，均不属于新药。
简答题
1.新药的临床研究分期及主要内容
样本数
主要内容
Ⅰ期临床试验
20~30例正常成年志愿者
药理学及人体安全性试验
Ⅱ期临床试验
200~300病例
对新药的有效性及安全性作出初步评价，并推荐临床给药剂量
Ⅲ期临床试验
≥400病例
对新药的安全性、有效性进行社会性考察
Ⅳ期临床试验
社会人群大范围
继续进行的新药安全性和有效性评价，是在广泛长期使用的条件下考察疗效和不良反应，对最终确定新药的临床价值有重要意义
药物代谢动力学
名词解释
1.被动转运（passivetransport）:指药物借助细胞膜两侧存在的药物浓度梯度或电位差，以电化学势能差为驱动力，从高浓度侧向低浓度侧扩散。
2.脂溶扩散（lipiddiffusion）:非极性药物分子以其所具有的脂溶性溶解于细胞膜的脂质层，顺浓度差通过细胞膜称为脂溶扩散。（绝大多数药物以此种方式跨膜转运）
3.水溶扩散（aqueousdiffusion）或膜孔扩散（membranesporediffusion）:指分子量小、分子直径小于膜孔的水溶性、极性或非极性的物质，借助膜两侧的流体静压和渗透压差被水带到低压一侧的过程。
4.离子障（iontrapping）:非离子型药物可以自由穿透生物膜，离子型药物则被限制在膜的一侧。
5.易化扩散（facilitateddiffusion）：指某些非脂溶性或脂溶性很小的物质，在膜蛋白帮助下顺浓度差跨膜转运。
6.主动转运（activetransport）:某些物质以细胞膜特异载体蛋白携带下，通过细胞膜本身的某种耗能过程，逆浓度差或逆电位差的跨膜转运。（2011名词解释）
7.原发性主动转运（一次性主动转运，primaryactivetransport）:直接利用ATP分解成ADP释放出的游离自由能来转运物质的方式。
8.继发性主动转运（二次性主动转运，secondaryactivetransport）:不直接利用分解ATP产生的能量，而是与原发性主动转运中的转运离子相耦合，间接利用细胞内代谢产生的能量来进行转运。（主动转运中最普遍）
9.膜动转运（cytosis）:大分子物质的转运常伴有膜的运动，称为膜动转运。、
10.胞饮（入胞，pinocytosis）:某些液态蛋白质或大分子物质可通过生物膜内陷形成的小细胞吞噬而进入细胞内的过程。
11.胞吐（出胞，exocytosis）:将某些液态大分子通过胞裂外排或出胞，从胞内转运到胞外的过程。
12.吸收（absorption）:药物由给药部位进入血液循环的过程。
13.分布（distribution）:药物吸收后随血液循环到达各组织器官的过程。
14.代谢（metabolism）或生物转化（biotransformation）:药物作为外源性物质在体内经酶或其他作用使药物的化学结构发生改变。
15.排泄（excretion）:药物以原形或代谢产物的形式经不同途经排出体外的过程。
★16.首过效应（first-passeffect或elimination）:指某些药物口服后首次通过肠壁或肝脏时被其中的酶代谢，使进入体循环的有效药量减少的现象。（2009、2013、2017、2018名词解释）
17.血浆蛋白结合率（bindingrateofplasmaprotein）：药物与血浆蛋白结合的程度，用血浆中结合型药物浓度与总药物浓度的比值来表示。
18.血脑屏障（blood-brain-barrier，BBB）:血管壁与神经胶质细胞形成的血浆与脑细胞外液间的屏障和由脉络丛形成的血浆与脑脊液间的屏障。
19.胎盘屏障（placentalbarrier）:胎盘绒毛与子宫血窦间的屏障。
20.血眼屏障（blood-eye-barrier）：是
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