- 1、本文档共4页,可阅读全部内容。
- 2、有哪些信誉好的足球投注网站(book118)网站文档一经付费(服务费),不意味着购买了该文档的版权,仅供个人/单位学习、研究之用,不得用于商业用途,未经授权,严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等,侵权必究。
- 3、本站所有内容均由合作方或网友上传,本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺!文档内容仅供研究参考,付费前请自行鉴别。如您付费,意味着您自己接受本站规则且自行承担风险,本站不退款、不进行额外附加服务;查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档,您可以点击 这里二次下载。
- 4、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等,请点击“版权申诉”(推荐),也可以打举报电话:400-050-0827(电话支持时间:9:00-18:30)。
- 5、该文档为VIP文档,如果想要下载,成为VIP会员后,下载免费。
- 6、成为VIP后,下载本文档将扣除1次下载权益。下载后,不支持退款、换文档。如有疑问请联系我们。
- 7、成为VIP后,您将拥有八大权益,权益包括:VIP文档下载权益、阅读免打扰、文档格式转换、高级专利检索、专属身份标志、高级客服、多端互通、版权登记。
- 8、VIP文档为合作方或网友上传,每下载1次, 网站将根据用户上传文档的质量评分、类型等,对文档贡献者给予高额补贴、流量扶持。如果你也想贡献VIP文档。上传文档
查看更多
输液器用热塑性弹性体测试报告汇总
测试
实验名称测试单位实验依据概述结论
时间
国家食品药国际标准化组使用中国仓鼠肺细胞(CHL)对被测样品被测样品浸提液没
遗传毒性品监督管理织ISO10993-3遗传毒性进行评价。数据结果分析显示,有诱导哺乳动物体
2010.
染色体畸局济南医疗《遗传毒性,致样品浸提液没有抑制CHL细胞的生长。细胞产生染色体畸
9.27
变实验器械质量监癌性以及生殖样品未引起染色体畸变数目的显著增加。变,认为被测样品无
督检测中心毒性实验》达到了有效测试标准。遗传毒性。
国际标准化组
国家食品药
织ISO10993-11使用实验用兔对样品浸提液的致热性进在3小时观察时间内
品监督管理
2010.医疗设备器械行评价。3只实验用兔在3小时观察时间体温变化在《国家药
热原实验局济南医疗
10.20的生物学评价内最高升温值分别为0.0℃、0.3℃、0.2℃,典》的范围内,检测
器械质量监
第11部分:全符合《国家药典》标准。物品没有致热性。
督检测中心
身毒性实验
国际标准化组
使用雄性和雌性家兔进行皮内刺激实验,
ISO10993-10:该产品0.9%NaCl
国家食品药评价样品材料产生刺激反应的潜在可能
2002/Amd(SC),棉籽油(CSO)
品监督管理性。所有动物在实验过程中临床观察正
皮内反应2010.1:2006《医疗器浸提液家兔皮内刺
局济南医疗常。0.9%NaCl(SC),棉籽油(CSO)浸提
实验10.20械的生物学评激反应综合平均记
器械质量监液家兔皮内刺激反应综合平均记分之差
价第10部分,分之差不大于1.0,
督检测中心为0。
刺激与迟发型符合实验要求。
超敏反应实验》
国际标准化组
ISO10993-10:200.9%氯化钠(SC),棉籽油(CSO)样品浸
国家食品药
文档评论(0)