合规QA部应知应会试题附答案.doc

合规QA部应知应会试题附答案

记录的填写的基本原则：（?）[单选题]*

操作人员在操作过程中、或操作结束后，应及时、真实、准确、清晰、完整地填写相应的内容。

记录书写应遵循“谁操作，谁填写”的方式，及时准确的进行记录。

应实施和执行良好文件记录书写规范以确保符合ALCOA+原则，具体遵循SOP07-00-009“数据可靠性管理流程”原则。

以上均对(正确答案)

商业化生产项目，已开展过的清洁验证的品种，（）开展一次清洁效果确认。[单选题]*

A、半年

B、每年(正确答案)

C、2年

D、3年

多产品共线生产风险评估管理流中，生产和清洁过程中，避免使用（）的工器具，防止产品出现洒落、残